Онлайн доклады

Онлайн доклады

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

XIX Конгресс Российского глаукомного общества  «19+ Друзей Президента»

XIX Конгресс Российского глаукомного общества «19+ Друзей Президента»

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Кератиты, язвы роговицы

Вебинар

Кератиты, язвы роговицы

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Все видео...
 Литература  Полный текст

SMILE – новейшая малоинвазивная технология полностью фемтосекундной коррекции зрения. Результаты 6 месяцев наблюдения


ReLEx — это новая технология, позволяющая офтальмологам использовать различные методы полностью фемтосекундной коррекции зрения с помощью VisuMax® Femtosecond laser. ReLEx является брендовым названием законченной процедуры лазерной коррекции зрения, выполненной исключительно с помощью фемтосекундного лазера VisuMax® (Carl Zeiss) по двум основным методикам, таким как фемтосекундная экстракция лентикулы (FLEX) и экстракция лентикулы через малый разрез (SMILE). В технологии ReLEx применяется высокоточный лазерный разрез ткани роговицы, в то время как при выполнении процедуры LASIK выполняется её абляция. В настоящий момент по технологии FLEx уже проведено около 3000 операций, и она получила статус коммерческого продукта. Технология SMILE в настоящее время ещё проходит клиническую апробацию перед внедрением в рутинную практику рефракционного хирурга.

Цель
оценка нового метода удаления лентикулы, выкроенной фемтосекундным лазером в толще роговицы через малый разрез, как возможной альтернативы традиционным технологиям лазерной коррекции зрения.

Материал и методы
Для сравнительного исследования были отобраны 92 глаза 46 пациента. Критериями отбора явились следующие показатели: возраст от 18 до 40 лет, миопия (SE) от —2,0 до —10,0 дптр и астигматизм не более —3,0 дптр. Лучшая корригированная острота зрения (CDVA) была не ниже 20/20 или лучше со стабильной рефракцией на протяжении последних 12 мес. Минимальная центральная толщина роговицы не менее 500 mk по данным Visante OCT (Carl Zeiss Meditec) и Orbscan (Baush &Lomb).
В исследование не включались пациенты с острыми и хроническими заболеваниями глаз, помутнениями роговицы, перенесёнными ранее рефрактивными операциями, синдромом сухого глаза, глаукомой, катарактой и макулопатиями.
Пациенты были разделены на 2 группы. Процедура ReLex по методу фемтосекундной ламеллярной экстракции через малый разрез была выполнена билатерально 21 пациенту (42 глаза) исследуемой группы. 25 пациентам (50 глаз) из контрольной группы была выполнена операция Wavefront Optimized LASIK также билатерально. Средний возраст в группе ReLex был 30 лет (от 18 до 40 лет) и 27 (от 18 до 40) в контрольной. 38 (91%) глаз женских и 4 (9%) мужских глаза в группе ReLex 42 (84%) женских и 8 (16 %) мужских в контрольной группе соответственно.

Техника операции
операция ReLex по методике фемтосекундной ламеллярной экстракции (SMILE) проводится под топической анестезией. Пациент, находящийся на подвижной кровати лазера, поднимается вверх до соприкосновения поверхности глаза со специальной вогнутой апланационной линзой. После центровки происходит присасывание контактной линзы к глазу, при этом создается относительно невысокий вакуум, позволяющий пациенту в течение всей процедуры не терять фиксационный огонёк из виду. Фемтосекундный лазер продуцирует ультракороткие импульсы, создающие пузырьки микроплазмы в толще роговицы на точно заданной глубине. Во время процедуры сканирующее движение луча происходит по спирали. Для формирования дна лентикулы используется ход луча от периферии к центру, а во время формирования «крыши» — от центра к периферии. Диаметр лентикулы варьирует от 6,0 до 6,5 мм, а диаметр крыши соответственно на 0,5 или 1,0 мм больше. Остаточная толщина стромы роговицы не должна быть меньше 300 мк. Позиция ножки верхнего лоскута выбирается произвольно, в нашем исследовании на 12 часах. Дуга фемтосекундного разреза для удаления лентикулы от 3,2 до 4,2 мм. По окончании работы лазера с помощью специального шпателя сперва отделяется верхний слой или крыша лентикулы, а потом аккуратно отделяется дно лентикулы и с помощью пинцета или шпателя удаляется через разрез. Карман промывается.
Операция FemtoLASIK в контрольной группе проводилась по стандартному алгоритму с использованием фемтосекундного лазера VisuMax (CarlZeissMeditec) с заданной толщиной роговичного лоскута 100-120 мк и эксимерного лазера MEL 80 (Carl Zeiss Meditec). Для абляции использовался стандартный оптимизированный по волновому фронту профиль.
Протокол исследования: наблюдение проводилось на следующий день, через неделю, 1, 3 и 6 мес. Оценивалась некорригированная острота зрения вдаль (UDVA), лучшая корригированная острота зрения (CDVA), проводилось топографическое обследование (Atlas), аберрометрия (WASCA, Carl Zeiss Meditec), пахиметрия (Visante optical coherence tomography OCT и Orbscan).

Результаты и обсуждение
Предсказуемость. В группе SMILE до операции сферический эквивалент (SE) был —5,57 дптр ±1,49 SD (от —8,5 до —3,00), среднее значение сферы —5,38 дптр ±1,43 SD (от —8,25 до —2,75) и среднее значение миопического астигматизма —0,40 дптр ±0,45 SD (от —1,50 до 0,00). В контрольной группе соответственно (SE) —5,13 дптр ±1,63 SD (от —8,13 до —2,50), среднее значение сферы —4,87 дптр ±1,56 SD (от —7,50 до —2,25) и среднее значение миопического астигматизма —0,53 дптр ±0,53 дптр (от —2,00 до 0,00). Через 6 мес. после операции SE был —0,13±0,34 дптр в группе SMILE и SE —0,09±0,27 в контрольной группе. 86,0% (36 глаза) были ±0,5 дптр от заданной эмметропической рефракции в исследуемой группе и 90,0% (45 глаза) в группе FemtoLASIK. Эмметропическая рефракция 0,0 дптр была достигнута в 63,3% случаев. В 10% небольшая гиперкоррекция (0,25 дo 0,5 дптр). Гипокоррекция была выявлена в 16,67% (от —0,25 до —0,9 дптр) при выполнении операции методом SMILE.
Безопасность. Через 6 мес. после операции 36% (15 глаз) прибавили 1 линию от CDVA, 48% (20 глаз) без изменений CDVA, 14 % (6 глаз) потеряли 1 линию и 1 глаз потерял 2 lines от Snellen CDVA в группе. В контрольной группе Femto LASIK 28% (14 глаз) прибавили 1 линию, 62% (31 глаз) без изменений и 10,0 % (5 глаз) потеряли 1 линию. Нет пациентов, потерявших 2 линии CDVA.
Эффективность. В группе SMILE все 42 глаза имели через 6 мес. после операции UDVA от 20/40 или лучше и 66% (28 глаз) 20/20 или лучше. В группе LASIK все 50 глаз имели остроту 20/40 или лучше и 75% (38 глаз) 20/20 или лучше.
Стабильность. Через 1 мес. после операции SE был —0,1±0,2 дптр, через 3 мес. —0,13±0,34 дптр и —0,13±0,40 дптр через 6 мес. в группе SMILE. В контрольной группе SE 0,15±0,31 дптр был через 1 мес., —0,09±0,27 дптр через 3 мес. и —0,18±0,43 дптр через 6 мес. наблюдения.
Побочные эффекты и осложнения. При выполнении коррекции зрения методом SMILE не было констатировано значимых осложнений. В число компликаций было включено возникновение транзиторного помутнения роговицы лёгкой степени (haze) в 7 глазах и единичные микрострии, констатированные в 4 глазах при биомикроскопии. У одного пациента было констатировано незначительное двоение, вызванное небольшим фрагментом лентикулы, оставшимся на периферии. У первых 2 пациентов при выполнении операции методом SMILE также было замечено множество пылевидных включений в стромальном кармане. В 3 глазах среди первых пациентов также был констатирован незначительный разрыв в области разреза для удаления лентикулы, вызванный манипуляциями инструмента. Не было констатировано ни единого случая ДЛК, светобоязни, врастания эпителия под клапан в обеих группах.

Выводы
SMILE для коррекции миопии средней и высокой степени сравним по эффективности, безопасности и предсказуемости с операцией LASIK, а по стабильности даже превосходит её. Использование только одного фемтосекундного лазера является экономически выигрышным по сравнению с технологией Femto LASIK, когда используются 2 лазера — фемтосекундный и эксимерный. Низкий вакуум, используемый во время проведения процедуры, создаёт максимальный комфорт для пациента и уменьшает риск осложнений, связанных со значительным повышением внутриглазного давления. Удаления лентикулы через малый разрез (SMILE) позволяет сохранить механическую прочность каркаса роговицы и уменьшить риск развитие послеоперационной кератэктазии.

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article9791
Просмотров: 6901



Johnson & Johnson
Alcon
Bausch + Lomb
Reper
NorthStar
ЭТП
Rayner
Senju
Гельтек
santen
Акрихин
Ziemer
Eyetec
МАМО
Tradomed
Nanoptika
R-optics
Фокус
sentiss
nidek