Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

SMILE – новейшая малоинвазивная технология полностью фемтосекундной коррекции зрения. Результаты 6 месяцев наблюдения


1Глазной центр коррекции и реабилитации зрения др. И. Соломатина

ReLEx — это новая технология, позволяющая офтальмологам использовать различные методы полностью фемтосекундной коррекции зрения с помощью VisuMax® Femtosecond laser. ReLEx является брендовым названием законченной процедуры лазерной коррекции зрения, выполненной исключительно с помощью фемтосекундного лазера VisuMax® (Carl Zeiss) по двум основным методикам, таким как фемтосекундная экстракция лентикулы (FLEX) и экстракция лентикулы через малый разрез (SMILE). В технологии ReLEx применяется высокоточный лазерный разрез ткани роговицы, в то время как при выполнении процедуры LASIK выполняется её абляция. В настоящий момент по технологии FLEx уже проведено около 3000 операций, и она получила статус коммерческого продукта. Технология SMILE в настоящее время ещё проходит клиническую апробацию перед внедрением в рутинную практику рефракционного хирурга.

Цель
оценка нового метода удаления лентикулы, выкроенной фемтосекундным лазером в толще роговицы через малый разрез, как возможной альтернативы традиционным технологиям лазерной коррекции зрения.

Материал и методы
Для сравнительного исследования были отобраны 92 глаза 46 пациента. Критериями отбора явились следующие показатели: возраст от 18 до 40 лет, миопия (SE) от —2,0 до —10,0 дптр и астигматизм не более —3,0 дптр. Лучшая корригированная острота зрения (CDVA) была не ниже 20/20 или лучше со стабильной рефракцией на протяжении последних 12 мес. Минимальная центральная толщина роговицы не менее 500 mk по данным Visante OCT (Carl Zeiss Meditec) и Orbscan (Baush &Lomb).
В исследование не включались пациенты с острыми и хроническими заболеваниями глаз, помутнениями роговицы, перенесёнными ранее рефрактивными операциями, синдромом сухого глаза, глаукомой, катарактой и макулопатиями.
Пациенты были разделены на 2 группы. Процедура ReLex по методу фемтосекундной ламеллярной экстракции через малый разрез была выполнена билатерально 21 пациенту (42 глаза) исследуемой группы. 25 пациентам (50 глаз) из контрольной группы была выполнена операция Wavefront Optimized LASIK также билатерально. Средний возраст в группе ReLex был 30 лет (от 18 до 40 лет) и 27 (от 18 до 40) в контрольной. 38 (91%) глаз женских и 4 (9%) мужских глаза в группе ReLex 42 (84%) женских и 8 (16 %) мужских в контрольной группе соответственно.

Техника операции
операция ReLex по методике фемтосекундной ламеллярной экстракции (SMILE) проводится под топической анестезией. Пациент, находящийся на подвижной кровати лазера, поднимается вверх до соприкосновения поверхности глаза со специальной вогнутой апланационной линзой. После центровки происходит присасывание контактной линзы к глазу, при этом создается относительно невысокий вакуум, позволяющий пациенту в течение всей процедуры не терять фиксационный огонёк из виду. Фемтосекундный лазер продуцирует ультракороткие импульсы, создающие пузырьки микроплазмы в толще роговицы на точно заданной глубине. Во время процедуры сканирующее движение луча происходит по спирали. Для формирования дна лентикулы используется ход луча от периферии к центру, а во время формирования «крыши» — от центра к периферии. Диаметр лентикулы варьирует от 6,0 до 6,5 мм, а диаметр крыши соответственно на 0,5 или 1,0 мм больше. Остаточная толщина стромы роговицы не должна быть меньше 300 мк. Позиция ножки верхнего лоскута выбирается произвольно, в нашем исследовании на 12 часах. Дуга фемтосекундного разреза для удаления лентикулы от 3,2 до 4,2 мм. По окончании работы лазера с помощью специального шпателя сперва отделяется верхний слой или крыша лентикулы, а потом аккуратно отделяется дно лентикулы и с помощью пинцета или шпателя удаляется через разрез. Карман промывается.
Операция FemtoLASIK в контрольной группе проводилась по стандартному алгоритму с использованием фемтосекундного лазера VisuMax (CarlZeissMeditec) с заданной толщиной роговичного лоскута 100-120 мк и эксимерного лазера MEL 80 (Carl Zeiss Meditec). Для абляции использовался стандартный оптимизированный по волновому фронту профиль.
Протокол исследования: наблюдение проводилось на следующий день, через неделю, 1, 3 и 6 мес. Оценивалась некорригированная острота зрения вдаль (UDVA), лучшая корригированная острота зрения (CDVA), проводилось топографическое обследование (Atlas), аберрометрия (WASCA, Carl Zeiss Meditec), пахиметрия (Visante optical coherence tomography OCT и Orbscan).

Результаты и обсуждение
Предсказуемость. В группе SMILE до операции сферический эквивалент (SE) был —5,57 дптр ±1,49 SD (от —8,5 до —3,00), среднее значение сферы —5,38 дптр ±1,43 SD (от —8,25 до —2,75) и среднее значение миопического астигматизма —0,40 дптр ±0,45 SD (от —1,50 до 0,00). В контрольной группе соответственно (SE) —5,13 дптр ±1,63 SD (от —8,13 до —2,50), среднее значение сферы —4,87 дптр ±1,56 SD (от —7,50 до —2,25) и среднее значение миопического астигматизма —0,53 дптр ±0,53 дптр (от —2,00 до 0,00). Через 6 мес. после операции SE был —0,13±0,34 дптр в группе SMILE и SE —0,09±0,27 в контрольной группе. 86,0% (36 глаза) были ±0,5 дптр от заданной эмметропической рефракции в исследуемой группе и 90,0% (45 глаза) в группе FemtoLASIK. Эмметропическая рефракция 0,0 дптр была достигнута в 63,3% случаев. В 10% небольшая гиперкоррекция (0,25 дo 0,5 дптр). Гипокоррекция была выявлена в 16,67% (от —0,25 до —0,9 дптр) при выполнении операции методом SMILE.
Безопасность. Через 6 мес. после операции 36% (15 глаз) прибавили 1 линию от CDVA, 48% (20 глаз) без изменений CDVA, 14 % (6 глаз) потеряли 1 линию и 1 глаз потерял 2 lines от Snellen CDVA в группе. В контрольной группе Femto LASIK 28% (14 глаз) прибавили 1 линию, 62% (31 глаз) без изменений и 10,0 % (5 глаз) потеряли 1 линию. Нет пациентов, потерявших 2 линии CDVA.
Эффективность. В группе SMILE все 42 глаза имели через 6 мес. после операции UDVA от 20/40 или лучше и 66% (28 глаз) 20/20 или лучше. В группе LASIK все 50 глаз имели остроту 20/40 или лучше и 75% (38 глаз) 20/20 или лучше.
Стабильность. Через 1 мес. после операции SE был —0,1±0,2 дптр, через 3 мес. —0,13±0,34 дптр и —0,13±0,40 дптр через 6 мес. в группе SMILE. В контрольной группе SE 0,15±0,31 дптр был через 1 мес., —0,09±0,27 дптр через 3 мес. и —0,18±0,43 дптр через 6 мес. наблюдения.
Побочные эффекты и осложнения. При выполнении коррекции зрения методом SMILE не было констатировано значимых осложнений. В число компликаций было включено возникновение транзиторного помутнения роговицы лёгкой степени (haze) в 7 глазах и единичные микрострии, констатированные в 4 глазах при биомикроскопии. У одного пациента было констатировано незначительное двоение, вызванное небольшим фрагментом лентикулы, оставшимся на периферии. У первых 2 пациентов при выполнении операции методом SMILE также было замечено множество пылевидных включений в стромальном кармане. В 3 глазах среди первых пациентов также был констатирован незначительный разрыв в области разреза для удаления лентикулы, вызванный манипуляциями инструмента. Не было констатировано ни единого случая ДЛК, светобоязни, врастания эпителия под клапан в обеих группах.

Выводы
SMILE для коррекции миопии средней и высокой степени сравним по эффективности, безопасности и предсказуемости с операцией LASIK, а по стабильности даже превосходит её. Использование только одного фемтосекундного лазера является экономически выигрышным по сравнению с технологией Femto LASIK, когда используются 2 лазера — фемтосекундный и эксимерный. Низкий вакуум, используемый во время проведения процедуры, создаёт максимальный комфорт для пациента и уменьшает риск осложнений, связанных со значительным повышением внутриглазного давления. Удаления лентикулы через малый разрез (SMILE) позволяет сохранить механическую прочность каркаса роговицы и уменьшить риск развитие послеоперационной кератэктазии.


Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

VIII Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО)VIII Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО)

XVII Всероссийская школа офтальмологаXVII Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2018 ХVI Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Роговица II. Топография роговицы. Аберрации глаза 2018 Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица II. Топография роговицы. Аберрации глаза 2018 Научн...

 ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества

Сателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Росс...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Эндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференцияЭндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференция

Сателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенациональн...

Фемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всероссийская научно-практическая конференцияФемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всеросси...

Федоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практичес...

Федоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XIV Всероссийской научно-практической конференцииФедоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XI...

Актуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная ...

Рейтинг@Mail.ru


Open Archives