Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

SMILE – новейшая малоинвазивная технология полностью фемтосекундной коррекции зрения. Результаты 6 месяцев наблюдения


1Глазной центр коррекции и реабилитации зрения др. И. Соломатина

ReLEx — это новая технология, позволяющая офтальмологам использовать различные методы полностью фемтосекундной коррекции зрения с помощью VisuMax® Femtosecond laser. ReLEx является брендовым названием законченной процедуры лазерной коррекции зрения, выполненной исключительно с помощью фемтосекундного лазера VisuMax® (Carl Zeiss) по двум основным методикам, таким как фемтосекундная экстракция лентикулы (FLEX) и экстракция лентикулы через малый разрез (SMILE). В технологии ReLEx применяется высокоточный лазерный разрез ткани роговицы, в то время как при выполнении процедуры LASIK выполняется её абляция. В настоящий момент по технологии FLEx уже проведено около 3000 операций, и она получила статус коммерческого продукта. Технология SMILE в настоящее время ещё проходит клиническую апробацию перед внедрением в рутинную практику рефракционного хирурга.

Цель
оценка нового метода удаления лентикулы, выкроенной фемтосекундным лазером в толще роговицы через малый разрез, как возможной альтернативы традиционным технологиям лазерной коррекции зрения.

Материал и методы
Для сравнительного исследования были отобраны 92 глаза 46 пациента. Критериями отбора явились следующие показатели: возраст от 18 до 40 лет, миопия (SE) от —2,0 до —10,0 дптр и астигматизм не более —3,0 дптр. Лучшая корригированная острота зрения (CDVA) была не ниже 20/20 или лучше со стабильной рефракцией на протяжении последних 12 мес. Минимальная центральная толщина роговицы не менее 500 mk по данным Visante OCT (Carl Zeiss Meditec) и Orbscan (Baush &Lomb).
В исследование не включались пациенты с острыми и хроническими заболеваниями глаз, помутнениями роговицы, перенесёнными ранее рефрактивными операциями, синдромом сухого глаза, глаукомой, катарактой и макулопатиями.
Пациенты были разделены на 2 группы. Процедура ReLex по методу фемтосекундной ламеллярной экстракции через малый разрез была выполнена билатерально 21 пациенту (42 глаза) исследуемой группы. 25 пациентам (50 глаз) из контрольной группы была выполнена операция Wavefront Optimized LASIK также билатерально. Средний возраст в группе ReLex был 30 лет (от 18 до 40 лет) и 27 (от 18 до 40) в контрольной. 38 (91%) глаз женских и 4 (9%) мужских глаза в группе ReLex 42 (84%) женских и 8 (16 %) мужских в контрольной группе соответственно.

Техника операции
операция ReLex по методике фемтосекундной ламеллярной экстракции (SMILE) проводится под топической анестезией. Пациент, находящийся на подвижной кровати лазера, поднимается вверх до соприкосновения поверхности глаза со специальной вогнутой апланационной линзой. После центровки происходит присасывание контактной линзы к глазу, при этом создается относительно невысокий вакуум, позволяющий пациенту в течение всей процедуры не терять фиксационный огонёк из виду. Фемтосекундный лазер продуцирует ультракороткие импульсы, создающие пузырьки микроплазмы в толще роговицы на точно заданной глубине. Во время процедуры сканирующее движение луча происходит по спирали. Для формирования дна лентикулы используется ход луча от периферии к центру, а во время формирования «крыши» — от центра к периферии. Диаметр лентикулы варьирует от 6,0 до 6,5 мм, а диаметр крыши соответственно на 0,5 или 1,0 мм больше. Остаточная толщина стромы роговицы не должна быть меньше 300 мк. Позиция ножки верхнего лоскута выбирается произвольно, в нашем исследовании на 12 часах. Дуга фемтосекундного разреза для удаления лентикулы от 3,2 до 4,2 мм. По окончании работы лазера с помощью специального шпателя сперва отделяется верхний слой или крыша лентикулы, а потом аккуратно отделяется дно лентикулы и с помощью пинцета или шпателя удаляется через разрез. Карман промывается.
Операция FemtoLASIK в контрольной группе проводилась по стандартному алгоритму с использованием фемтосекундного лазера VisuMax (CarlZeissMeditec) с заданной толщиной роговичного лоскута 100-120 мк и эксимерного лазера MEL 80 (Carl Zeiss Meditec). Для абляции использовался стандартный оптимизированный по волновому фронту профиль.
Протокол исследования: наблюдение проводилось на следующий день, через неделю, 1, 3 и 6 мес. Оценивалась некорригированная острота зрения вдаль (UDVA), лучшая корригированная острота зрения (CDVA), проводилось топографическое обследование (Atlas), аберрометрия (WASCA, Carl Zeiss Meditec), пахиметрия (Visante optical coherence tomography OCT и Orbscan).

Результаты и обсуждение
Предсказуемость. В группе SMILE до операции сферический эквивалент (SE) был —5,57 дптр ±1,49 SD (от —8,5 до —3,00), среднее значение сферы —5,38 дптр ±1,43 SD (от —8,25 до —2,75) и среднее значение миопического астигматизма —0,40 дптр ±0,45 SD (от —1,50 до 0,00). В контрольной группе соответственно (SE) —5,13 дптр ±1,63 SD (от —8,13 до —2,50), среднее значение сферы —4,87 дптр ±1,56 SD (от —7,50 до —2,25) и среднее значение миопического астигматизма —0,53 дптр ±0,53 дптр (от —2,00 до 0,00). Через 6 мес. после операции SE был —0,13±0,34 дптр в группе SMILE и SE —0,09±0,27 в контрольной группе. 86,0% (36 глаза) были ±0,5 дптр от заданной эмметропической рефракции в исследуемой группе и 90,0% (45 глаза) в группе FemtoLASIK. Эмметропическая рефракция 0,0 дптр была достигнута в 63,3% случаев. В 10% небольшая гиперкоррекция (0,25 дo 0,5 дптр). Гипокоррекция была выявлена в 16,67% (от —0,25 до —0,9 дптр) при выполнении операции методом SMILE.
Безопасность. Через 6 мес. после операции 36% (15 глаз) прибавили 1 линию от CDVA, 48% (20 глаз) без изменений CDVA, 14 % (6 глаз) потеряли 1 линию и 1 глаз потерял 2 lines от Snellen CDVA в группе. В контрольной группе Femto LASIK 28% (14 глаз) прибавили 1 линию, 62% (31 глаз) без изменений и 10,0 % (5 глаз) потеряли 1 линию. Нет пациентов, потерявших 2 линии CDVA.
Эффективность. В группе SMILE все 42 глаза имели через 6 мес. после операции UDVA от 20/40 или лучше и 66% (28 глаз) 20/20 или лучше. В группе LASIK все 50 глаз имели остроту 20/40 или лучше и 75% (38 глаз) 20/20 или лучше.
Стабильность. Через 1 мес. после операции SE был —0,1±0,2 дптр, через 3 мес. —0,13±0,34 дптр и —0,13±0,40 дптр через 6 мес. в группе SMILE. В контрольной группе SE 0,15±0,31 дптр был через 1 мес., —0,09±0,27 дптр через 3 мес. и —0,18±0,43 дптр через 6 мес. наблюдения.
Побочные эффекты и осложнения. При выполнении коррекции зрения методом SMILE не было констатировано значимых осложнений. В число компликаций было включено возникновение транзиторного помутнения роговицы лёгкой степени (haze) в 7 глазах и единичные микрострии, констатированные в 4 глазах при биомикроскопии. У одного пациента было констатировано незначительное двоение, вызванное небольшим фрагментом лентикулы, оставшимся на периферии. У первых 2 пациентов при выполнении операции методом SMILE также было замечено множество пылевидных включений в стромальном кармане. В 3 глазах среди первых пациентов также был констатирован незначительный разрыв в области разреза для удаления лентикулы, вызванный манипуляциями инструмента. Не было констатировано ни единого случая ДЛК, светобоязни, врастания эпителия под клапан в обеих группах.

Выводы
SMILE для коррекции миопии средней и высокой степени сравним по эффективности, безопасности и предсказуемости с операцией LASIK, а по стабильности даже превосходит её. Использование только одного фемтосекундного лазера является экономически выигрышным по сравнению с технологией Femto LASIK, когда используются 2 лазера — фемтосекундный и эксимерный. Низкий вакуум, используемый во время проведения процедуры, создаёт максимальный комфорт для пациента и уменьшает риск осложнений, связанных со значительным повышением внутриглазного давления. Удаления лентикулы через малый разрез (SMILE) позволяет сохранить механическую прочность каркаса роговицы и уменьшить риск развитие послеоперационной кератэктазии.
Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Занимательная аккомодологияЗанимательная аккомодология

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Заболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторонЗаболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторон

Интересное об известномИнтересное об известном

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru