Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Критерии и методология оценки результатов коррекции миопии по методике ЛАЗИК


1Волгоградский филиал «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова Росмедтехнологии»

Операция ЛАЗИК в настоящее время является наиболее массовой рефракционной хирургической процедурой. Кроме кераторефракционных операций, коррекция аметропий возможна и методом интраокулярной хирургии [5]. Экстракция катаракты в настоящее время из процедуры, направленной исключительно на восстановление прозрачности оптических сред, превратилась преимущественно в рефракционную операцию, особенно в модификации ФЭК + мультифокальная ИОЛ. При этом актуальным остается вопрос корректной оценки и представления результатов проведенных операций.

Цель
рассмотреть методологические особенности оценки результатов рефракционных операций, в частности по методике ЛАЗИК.

Материал и методы
Проведено исследование по данным случайной выборки, которую составили 79 операций ЛАЗИК, выполненных в период с 01.2009 г. по 06.2010 г. Критерием включения в группу исследования являлось наличие миопии до операции, целевая рефракция в виде эмметропии при планировании операции, срок наблюдения не менее 1 года после операции ЛАЗИК. За указанный период было выполнено 2000 операций у 1000 пациентов, удовлетворяющих данному критерию, процент явившихся на осмотр составил 55%. Ожидаемая частота достижения эмметропии определена минимально в 95%, исходя из данных предыдущих результатов операций ЛАЗИК при коррекции миопии, выполненных тем же составом хирургов [1]. Был определён необходимый размер выборки по формуле n=15,4*p*(1-p)/W², где n — требуемый размер выборки, р — ожидаемая частота результата (в данном случае 0,95) и W — ширина доверительного интервала (в данном случае 0,1 или 10%, т.е. ±5%) [4]. Необходимый минимальный размер репрезентативной выборки составляет при данных условиях 74 единицы наблюдения (глаз). Исследовалась группа из 40 пациентов, состоящая из 12 мужчин (30%) и 28 женщин (70%), средний возраст составил 29,1±7,3 года (от 20 до 49 лет). 78 операций было выполнено билатерально симультантно, у одного пациента операция была выполнена монолатерально на правом глазу. Операции ЛАЗИК выполнялись по стандартной методике асферического ЛАЗИК. Применялась эксимерлазерная система Allegretto Wave (Германия), формирование роговичного лоскута производилось микрокератомом MORIA M2 с применением головок SU90 (Франция).
Анализировались следующие параметры:
1. Рефракционные показатели в виде данных субъективной и объективной рефракции по сфероэквиваленту (SE) и дефокусэквиваленту (DE). Для анализа степени и направленности коррекции астигматизма возможно привлекать как векторный анализ по N.A. Alpins (1997), так и другие методы [3, 6, 9]. После операции учитываются данные только субъективной рефракции в силу того, что точность авторефрактометрии имеет значительные погрешности после кераторефракционных операций [8, 11].
2. Функциональные показатели в виде остроты зрения, в данном случае для дали. В некоторых клинических ситуациях имеется потребность оценивать показатели остроты зрения и для близи, например, после имплантации мультифокальных ИОЛ.
Дооперационные показатели субъективной рефракции по SE составили —6,14±2,05 (от —1,25 до —13,25) дптр и 0,04 Log MAR (0,88) или 0,89 для максимально корригированной остроты зрения для дали (МКОЗД). Коэффициент вариации дооперационной рефракции по SE, определяемый как отношение среднеквадратичного отклонения к средней величине в процентах, составил 34%, что свидетельствует о сильном разнообразии вариационного ряда. При этом данный вариационный ряд является рядом с нормальным распределением, что подтверждается статистическим анализом по критерию Пирсона, что, в свою очередь, делает возможным проведение статистического анализа по критерию Стьюдента. Средние до- и послеоперационные значения некорригированной остроты зрения для дали (НКОЗД) и МКОЗД определялись согласно правилу Дж.Т. Холладея: вычислялся средний показатель в единицах Log MAR, затем полученное значение обратно конвертировалось в десятичные величины остроты зрения в следующем ряду: 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,8; 1,0; 1,25 [5, 7, 12]. Однако при таком способе невозможно получить корректные цифры среднеквадратического отклонения вследствие того, что в десятичной шкале Vis=1,0 представлен в виде Vis=0,00 шкалы Log MAR. Это делает невозможным оценить динамику остроты зрения по критерию Стьюдента. Параллельно производился прямой расчёт показателей остроты зрения в десятичной шкале. Можно ожидать более выраженных различий при большем разбросе исходных значений и при более низкой остроте зрения. Выражение остроты зрения в процентах, к которому привыкли не только доктора, но и сами пациенты, также не решает проблему корректного исчисления средней остроты зрения, так как Vis=1,0 действительно соответствует 100%, но, к примеру, Vis=0,5, равен не 50%, а 85% центральной остроты зрения, а 50% центральной остроты зрения наблюдается при Vis=0,2 [7]. Для решения данной методологической проблемы более целесообразным, на наш взгляд, является более широкое использование методов непараметрической статистики по критерию Вилкоксона для одной группы исследования: «до» и «после»; или по критерию Манна-Уитни для двух и более исследуемых групп. Непараметрические методы применимы и в случаях наличия нормального распределения, т.е. они более универсальны.
Оценка результатов операций, оценка динамики и построение иллюстративного материала проводилась по следующим признакам: эффективность, безопасность, предсказуемость, стабильность [2, 10]. Для анализа клинических результатов применялись методы параметрической и непараметрической статистики, в том числе онлайн ресурс www.psychol-ok.ru.

Результаты и обсуждение
Эффективность методик оценивали по формуле: отношение числа глаз, НКОЗД которых после операции не была снижена относительно МКОЗД до операции, к общему числу наблюдений, и выраженное в процентах. Данный показатель в группе наблюдения составил 92,5% на срок 1 год и более после операции. На рис. 1 представлен модифицированный кумулятивный график распределения МКОЗД до операции и НКОЗД после операции в динамике наблюдения. График демонстрирует, что в 6 случаях (7,6%) НКОЗД после операции снизилась по отношению к МКОЗД, но в 24 случаях (30,4%) НКОЗД после операции превысило МКОЗД. На срок 1 год после операции средние показатели НКОЗД в исследуемой группе превысили МКОЗД до операции и составили 0,01899 Log MAR (0,94) или 0,97. Анализ по критерию Вилкоксона подтверждает значимость различий с Т<0,01.
При оценке безопасности методик применялась формула: отношение числа глаз, МКОЗД которых после операции не была снижена относительно МКОЗД до операции, к общему числу глаз, и выраженное в процентах. Данный показатель составил 95% на срок наблюдения 12 мес. и более после операции. На рис. 2 показано, что снижения МКОЗД после операции более чем на 1 строку отмечено не было, тогда как повышение МКОЗД определялось в 33% (на 26 глазах). Была отмечена положительная динамика показателей МКОЗД на срок наблюдения 1 год и более после операции: 0,00759 Log MAR (0,98) или 0,98.
Предсказуемость методики оценивалась по формуле: отношение числа глаз, послеоперационная рефракция которых не отличалась от запланированной более чем на ±0,5 дптр к общему числу наблюдений. Рефракция цели в виде эмметропии достигнута в 95% с пределом ±0,5 дптр и в 95% с пределом ±0,25 дптр (рис. 3) на срок наблюдения 1 год и более после операции. Полная коррекция астигматического компонента в пределах не более 0,25 дптр достигнута в 99%.
Стабильность оценивалась по формуле: отношение числа глаз со стабильным рефракционным результатом (отклонение по SE субъективной рефракции не более ±0,5 дптр) к общему числу случаев за период наблюдения, и выраженное в процентах. Показатель стабильности при сроке наблюдения не менее 1 года составил 95%, что отображено на рис. 4. Необходимости проведения докоррекции в связи с нестабильностью рефракционного результата за весь период послеоперационного наблюдения отмечено не было. Интраоперационных и послеоперационных осложнений в группе наблюдения отмечено не было. Пациенты на срок наблюдения 1 год и более ни в одном случае субъективных жалоб не предъявляли.

Выводы
Для корректного анализа результатов рефракционных операций необходимо предварительно проводить оценку репрезентативности имеющейся или желаемой выборки и использовать адекватные методы анализа и представления данных в числовом и/или графическом выражении.

Федоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XIV Всероссийской научно-практической конференцииФедоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XI...

Восток – Запад 2017 Международная научно-практическая конференция по офтальмологииВосток – Запад 2017 Международная научно-практическая конфер...

Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмологов «Невские горизонты - 2016»Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмо...

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru