Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

2.2. Материалы и методы клинической части исследования


1----------

    Клиническая часть исследования выполнена в Клинике Волгоградского филиала Федерального Государственного Автономного Учреждения «Межотраслевого Научно-технического Комплекса «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

    Клинические методы исследования применялись для оценки эффективности и безопасности модифицированной методики кросслинкинга роговичного коллагена в сравнении со стандартной методикой по характеру изменений клинико – функциональных и морфологических показателей.

    2.2.1. Общая характеристика групп исследования

    Исследование основано на анализе клинико-функциональных и морфологических результатов обследования и лечения 71 пациента (71 глаз) с установленным диагнозом прогрессирующего кератоконуса 1 и 2 стадии (по Amsler).

    У пациентов было подтверждено увеличение данных кератометрии на 1,0 дптр и более, уменьшение пахиметрических показателей на 7,0 ± 2,0 мкм в течение года, а также необходимость изменения очковой или контактной коррекции в течение предшествовавших двух лет. Критерии отбора: толщина роговицы в самой тонкой точке не менее 430,0 мкм, максимальное значение кератометрии не более 60,0 дптр, отсутствие ранее выполненных хирургических вмешательств на роговице, отсутствие острых воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

    Пациенты были рандомизированы в группы:

    1-я группа –пациенты, оперированные стандартным способом КРК – 35 человек, 35 глаз, средний возраст группы 27лет (от 20 до 35 лет), 31 мужчина (88,6 %), 4 женщины (11,4 %). С 1 ст. кератоконуса по Amsler – 15 глаз (42,8 %), 2 ст. кератоконуса - 20 глаз (57,2%).

    2-я группа – пациенты, оперированные по модифицированной методике КРК -36 чел.,36 глаз, средний возраст 26 лет (от 18 до 55 лет), 30 мужчин (83,3 %), 6 женщин (16,7 %). С 1 ст. кератоконуса по Amsler – 19 глаз (52,7 %), 2 ст. кератоконуса - 17 глаз (47,3 %).

    Двустороннее заболевание наблюдалось у 65 пациентов (65 глаз) – 91,5 % случаев, у 6 пациентов в 8,5 % наблюдался кератоконус 1 стадии без признаков кератоконуса на парном глазу.

    Сроки наблюдения составили 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции КРК.

    2.2.2. Методы исследования

    Перед операцией и на указанных сроках наблюдения всем пациентам было проведено расширенное офтальмологическое обследование, включающее следующие виды исследований:

    1. Визометрия по общепринятой методике с помощью проектора знаков «Reichert AP 250» (Reichert Inc., США) с определением НКОЗ и МКОЗ с субъективным определением рефракции методом подбора корригирующих линз на аппарате «Reichert» (Reichert Inc., США);

    2. Авторефрактометрия с расчетом величины сфероэквивалента рефракции (SЭР) проводилась на аппарате «Canon RK-F1» (Canon, Япония);

    3. Кератотопографическое обследование – на кератотопографе «Keratron Scout» (Optikon, Италия), а также на Шаймпфлюг-анализаторе переднего отрезка «Sirius» (Schwind, Германия) с определением максимальных кератометрических значений К в центре роговицы (К центр.) и на вершине кератоконуса (К верш.);

    4. Ультразвуковая (УЗ) биометрия с определением величины передне – заднего отрезка глазного яблока (ПЗО) и глубины передней камеры (ПК) на аппарате А-В сканирующая система «TomeyAL 3000» (Tomey Corp., Германия);

    5. Оценка вязко – эластических свойств роговицы: с помощью Анализатроа роговичного ответа Ocular Response Analyzer ORA («Reichert», США) с определением значений корнеального гистерезиса (КГ) и фактора резистентности роговицы (ФРР);

    6. Биомикроскопия на щелевой лампе «Takagi SM-70» (Takagi Seiko Co, Япония);

    7. Биомикроофтальмоскопия трехзеркальной линзой Гольдмана под эпибульбарной анестезией с использованием в качестве контактной среды глазного геля «Визитон-ПЭГ»;

    8. Оптическая когерентная томография роговицы на когерентном томогрфе Cirrus HD 300 («Carl Zeiss», Германия) с оперделением толщины эпителиального слоя и глубины залегания демаркационной линии;

    9. Оптическая когерентная томография роговицы на когерентном томографе RTVue-100 («Optovue», США) с получением карты толщины эпителиального слоя роговицы;

    10. Конфокальная микроскопия с подсчетом ПЭК на аппарате «Confoscan4» (Nidek, Япония) и качественной оценкой морфологич еских изменений после операции КРК;

    11 Тонометрия с помощью пневмотонометра «NT -530P» ( Nidek, Япония).

    Для поведения хирургических вмешательств использовалось следующее офтальмологическое оборудование:

    1. Лазер эксимерный AMARIS в комплекте с топографом корнеальным (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02427, Сертификат соответствия № РОСС DE. АЯ 46. А01107, изготовитель «Schwind GmbH& Co.KG», Германия). Для проведения деэпителизации эксимерным лазером использовался режим работы ФТК;

    2. Прибор для кросслинкинга роговичного коллагена «UV -X версия 1000» (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03683, Сертификат соответствия № РОСС СН. ИМ24. В02284, изготовитель «IROCAG», Швейцария);

    3. Векорасширитель М 959. 12Т (Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02713, Сертификат соответствия № РОСС RU. МЕ. 27, изготовитель ООО «Медин-Урал», Россия);

    4. Диафрагмирующая решетка для проведения дозированной точечной эксимерлазерной деэпителизации (изготовитель ООО «ПСК «Царицын – Паркет», Волгоград, Россия)

    5. Пластиковый воронкообразный векорасширитель из комплекта для измерения внутриглазного давления «ГлауТест 60» (Регистрационное удостоверение № ФС 022а2006/3902-06, Сертификат соответствия № РОСС RU. ИМ02. В14210, изготовитель ИП Гуров Андрей Сергеевич, Москва, ОКПО).

    Для медикаментозного сопровождения хирургических операций и раннего послеоперационного периода применялись следующие фармакологические препараты:

    1. «Декстралинк» (изделие медицинского назначения) протектор роговицы (рибофлавина мононуклеотид 1мг, декстран 200 мг), регистрационное удостоверение № ФСР 22010/09071 от 14.10.2010 г., ГУ «Уфимский НИИ глазных болезней» Академии наук Республики Башкортостан, Россия;

    2. Анестезирующие лекарственные средства – «Алкаин» (Alkain) (0,5% Sol. Proxymetacaini) раствор для инстилляций («Аlcon-Couvreur», Бельгия) или его аналоги, зарегистрированные в установленном порядке;

    3. Мидриатики – «Мидримакс» («Midrimax») (Tropicamide + Phenylephrine) раствор для инстилляций, («PROMEDEXPORTS, Pvt, Ltd» Индия) или его аналоги, зарегистрированные в установленном порядке;

    4. Местные антибактериальные средства – «Офтаквикс» («Oftaquix») (0,5% Sol. Levofloxacini) раствор для инстилляций, («SANTEN, OY», Финляндия) или его аналоги, зарегистрированные в установленном порядке;

    5. Местные стимуляторы регенерации тканей:

    - «Корнерегель» («Corneregel») (Dexpanthenol), 5,0% гель глазной (BAUSCH&LONB, «Доктор Герхард Манн, химико -фармацевтическое предприятие ГмбХ», Германия) или его аналоги, зарегистрированные в установленном порядке;

    - «Баларпан» («Balarpan») (Glycosamineglycanessulfated), раствор для инстилляций (ООО «НЭП Микрохирургия глаза», Россия);

    5. Глюкокортикостероиды для местного применения – «Офтан-дексаметазон» («Oftan Dexamethason») (0,1%Sol. Dexamethasoni), раствор для инстилляций, («SANTEN, OY», Финляндия) или его аналоги, зарегистрированные в установленном порядке.

    2.2.3.Техника проведения хирургических операций в исследуемых группах

    Перед операцией проводилась стандартная обработка операционного поля 70% спиртовым раствором хлоргексидина. В конъюнктивальную полость инстиллировался 0,5%Sol. Levofloxacini («Офтаквикс»), операционное поле отграничивалось стерильным наглазником, веки фиксировались векорасширителем. Операции проводились в условиях стерильной операционной под местной инстилляционной анестезией 0,5 % Sol. Proxymetacaini («Алкаин»).

    2.2.3.1. Описание проведения стандартной методики кросслинкинга роговичного коллагена

    При помощи трепана в центральной оптической области отмечали зону с диаметром 8,0 мм. Механически производили полную деэпителизацию с помощью скребца в пределах разметки. Затем инстиллировался протектор роговицы «Декстралинк» в течение 30 минут (20 инстилляций). Достаточность насыщения роговицы раствором «Декстралинк» оценивалась с помощью щелевой лампы с кобальтовым (синим) светофильтром по полному прокрашиванию роговицы и появлению рибофлавина во влаге передней камеры, после чего выполнялось воздействие У Ф-излучения длиной волны 365 нм интенсивностью 3,0 мВт/см² (5,4 Дж/см² ) с использованием прибора для кросслинкинга роговичного коллагена «UV -X версия 1000» («IROC AG», Швейцария). Одновременно проводились дополнительные инстилляции раствора «Декстралинк» - 1-2 капли каждые 2 минуты. Воздействие ультрафиолетом осуществлялось в течение 30 минут, после чего в конъюнктивальную полость инстиллировался раствор антибиотика – 0,5% Sol. Levofloxacini.

    2.2.3.2. Описание проведения модифицированной методики кросслинкинга роговичного коллагена

    Описание модифицированной методики кросслинкинга роговичного коллагена приведено в главе «3.2.2. Описание проведения модифицированной методики кросслинкинга роговичного коллагена» на стр 100.


Страница источника: 63-68

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмологов «Невские горизонты - 2016»Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмо...

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru