Online трансляция


Всероссийская научно-практическая конференция
Новые технологии в офтальмологии
Новые технологии в офтальмологии
Казань, 13-14 апреля 2017 г.



Межрегиональный круглый стол
Лечение синдрома «сухого глаза»: от поликлиники до высоких технологий
Лечение синдрома «сухого глаза»: от поликлиники до высоких технологий
Новосибирск, 19 апреля 2017 года с 12:00 до 14.00 по Московскому времени

Партнеры


Valeant thea
Allergan Фокус
santen tradomed
sentiss



Издания


Российская офтальмология онлайн Российская
Офтальмология Онлайн

№ 24 2017
№ 23 2016
№ 22 2016
№ 21 2016
...
Журнал Офтальмохирургия Журнал
Офтальмохирургия

№ 4 2016 г.
№ 3 2016 г.
№ 2 2016 г.
№ 1 2016 г.
...
Журнал Новое в офтальмологии Новое в
офтальмологии

№ 4 2016 г.
№ 3 2016 г.
№ 2 2016 г.
№ 1 2016 г.
...
Российская детская офтальмология Российская
детская офтальмология

№ 4 2016
№ 3 2016
№ 2 2016
№ 1 2016
...
Современные технологии в офтальмологии Современные технологии
в офтальмологии

№ 1 2017
№ 5 2016
№ 4 2016
№ 3 2016
...
Восток – Запад Восток - Запад.
Точка зрения

Выпуск 4. 2016
Выпуск 3. 2016
Выпуск 2. 2016
Выпуск 1. 2016
...
Новости глаукомы Новости
глаукомы

№1 (41) 2017
№1 (37) 2016
№1 (33) 2015

....
Мир офтальмологии Мир офтальмологии
№1 (33) Март 2017
№ 6 (32) Декабрь 2016
№ 5 (31) Октябрь 2016
№ 3 (29) Июнь 2016
....


Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Устройство для интравитреального введения препаратов


1----------

     При некоторых офтальмологических заболеваниях ИВВ лекарственных средств является специфическим методом лечения. К таким заболеваниям относятся возрастная макулярная дегенерация сетчатки, диабетический макулярный отек, поражение макулярной области при тромбозе вен сетчатки. С появлением препаратов, специально адаптированных для интравитреального применения актуальность данной методики возрастает. В настоящее время методика ИВВ с одной стороны является простой, с другой стороны - сложной. Такое двузначное отношение к проведению данной операции обусловлено тем, что, несмотря на простоту самой процедуры, при соблюдении определенных правил, она включает множество нюансов, усложняющих технику интравитреального доступа.

    Целью исследования являлась разработка устройства для интравитреального введения препаратов, осуществляющего адресную доставку лекарственного вещества к сетчатке, обеспечивающего снижение риска ятрогенных осложнений.

    Для упрощения проведения ИВВ препаратов нами предложен проводник интравитреальных инъекций, обеспечивающий точно ориентированное место интравитреальной инъекции и оптимальное направление инъекционной иглы для данной процедуры с фиксацией век и глазного яблока без использования других хирургических инструментов, сокращение времени ИВВ препарата, возможность использования любых моделей шприцев для ИВВ, контроль за проводимой процедурой.

    Предложенное устройство для интравитреального введения препаратов содержит первую структурную часть для контакта с глазным яблоком, состоящую из верхнего, среднего и нижнего полых сегментов, вторую структурную часть в виде полого сегмента для фиксации шприца со съемной иглой. Основными модификациями являются: дополнительная структурная часть для фиксации шприца с впаянной иглой. Вторая и третья структурные части выполнены в виде усеченных конусов, диаметр вершин которых равен диаметру игл, средний сегмент опорной части выполнен в виде усеченного конуса, направленного вершиной к глазу, а основанием к верхнему сегменту. Верхний сегмент снабжен стопперами для надежной фиксации в руке хирурга, нижний сегмент опорной части содержит верхнюю и нижнюю поверхности, причем на нижней поверхности установлены фиксаторы, а вторая и третья структурные части открываются отверстиями на нижней поверхности нижнего сегмента опорной части. Фиксаторы обеспечивают надежную фиксацию проводника к глазному яблоку, предотвращая ротацию проводника.

    Проводник интравитреальных инъекций содержит три основные части (рис. 21):

    • опорная часть 1;

    • часть 2 для фиксации шприца с впаянной иглой;

    • часть 3 для фиксации шприца со съемной иглой.

    Опорная часть состоит из трех сегментов. Верхний сегмент предназначен для фиксации проводника в руке хирурга, снабжен стопперами, которые предназначены для плотной фиксации проводника. Средний сегмент опорной части предназначен для опоры проводника и прикрепления частей для фиксации шприцев, представляет собой полый усеченный конус, направленный вершиной к глазу, а основанием к верхнему сегменту. Нижний сегмент опорной части обеспечивает контакт с глазным яблоком, содержит две поверхности:

    • верхняя - для соединения со средним сегментом опорной части;

    • нижняя - для контакта с глазным яблоком.

    Нижняя поверхность нижнего сегмента опорной части содержит выступающие точки – фиксаторы для обеспечения неподвижности глазного яблока во время операции.

    Части для фиксации шприцев прикреплены к среднему сегменту опорной части и монолитно переходят в нижний сегмент опорной части. Части для фиксации шприцев полые, представляют собой сложные фигуры, включающие цилиндр и усеченный конус. Диаметры усеченных вершин конусов обоих частей равны диаметру иглы и открываются отверстиями на нижнюю поверхность нижнего сегмента опорной части таким образом, что при контакте с глазным яблоком отверстия проецируются на расстояние 4 мм от лимба – безопасный вход иглы в витреальную полость через плоскую часть цилиарного тела.

    Данный проводник позволяет надежно фиксировать глазное яблоко, быстро и технически правильно ввести препарат в витреальную полость через готовые направляющие тоннели, использовать все модели шприцев для ИВВ, а также обеспечивает вход иглы в витреальную полость на расстоянии 4 мм от лимба. Эти преимущества способствуют значительному удобству и легкости процедуры при сокращении времени ее проведения.

    Устройство для интравитреального введения применялось как одноразовый хирургический расходный материал. Проводник интравитреальных инъекций используют следующим образом. После поверхностной инстилляционной анестезии при легком расширении век пациента данное устройство своим нижним отсеком заводится в конъюнктивальную полость и слабыми вращательными движениями фиксируется на глазном яблоке с помощью специальных стопперов. При этом сегменты для фиксации шприца и введения инъекционной иглы в глазное яблоко располагаются в области открытой глазной щели в нужном секторе глазного яблока. Шприц с иглой любой модели вводится через сегмент для инъекции. Поршнем выдавливают заранее набранное вещество в витреальную полость. Устройство аккуратно, вращательными движениями, при легком раздвижении век пациента выводится из конъюнктивальной полости. При проведении анти VEGF- терапии пациентам нами была использована данная технология. С целью оценки работы проводника интравитреальных инъекций (патент на изобретение № 2480186 приоритет от 15.11.2011) были отобраны пациенты с влажной формой возрастной макулярной дегенерации, нуждающиеся в ИВВ ранибизумаба. Ранибизумаб вводился интравитреально в дозе 0,5 мг.

    Исследование эффективности проводника интравитреальных инъекций проводилось на базе 4 микрохирургического отделения ГБУ «Уфимский НИИ глазных болезней АН РБ», офтальмологического отделения МБУЗ «Городская клиническая больница № 10», ГБУЗ РБ Мелеузовская центральная районная больница, ГБУЗ городская клиническая больница г. Салават.

    Для проведения сравнительного анализа определены основные параметры, относительно которых проведена оценка эффективности использования нового устройства:

    Степень фиксации глазного яблока (баллы):

    • 1 балл – глазное яблоко фиксировано, отсутствует движение даже при усилии со стороны пациента;

    • 2 балла – глазное яблоко фиксировано, но при усилии со стороны пациента происходит изменение положения глаза;

    • 3 балла – глазное яблоко не фиксировано.

    Время проведения процедуры ИВВ препарата (мин). Данный параметр определял общее время оперативного лечения.

    Гипосфагма (баллы):

    • 1 балл – отсутствует;

    • 2 балла – точечная, определяющая место вкола;

    • 3 балла – секторальная, до одного секторы конъюнктивы.

    Выход стекловидного тела из места вкола (баллы):

    • 1 балл – отсутствует;

    • 2 балла – присутствует.

    ИВВ препаратов проводилось в условиях операционной под местной инстиляционной анестезией (оксибупрокаин 0,4%). Группы исследования:

    • I-я группа (153 человека / 153 глаза) – интравитреальное введение ранибизумаба 0,5 мг по стандартной методике с применением хирургического инструментария;

    • II-я группа (239 человек / 239 глаз) - интравитреальное введение ранибизумаба 0,5 мг с помощью нового разработанного устройства без дополнительного хирургического инструментария.

    В I-й группе фиксация глазного яблока осуществлялась с помощью хирургического микропинцета типа «колибри». Во II-й группе при использовании устройства для ИВВ препаратов глазное яблоко фиксировалось с помощью «стопперов» на основании прибора. В 40% случаев фиксация глазного яблока в I-й группе была неполной, меньше, чем этот же показатель в экспериментальной группе в 1,43 раза (табл. 18).

    Фиксация глазного яблока с использованием проводника интравитреальных инъекций обеспечивалась не только благодаря стопперам, но и за счет небольшого давления хирурга на глазное яблоко. Подобное давление центрального отдела глаза определяло дополнительное прижатие зоны вкола к боковой части для фиксации шприца.

    Время, затраченное на проведение инъекции, рассчитывалось в минутах. Началом отсчета была подготовка операционного поля с предстоящей иммобилизацией век. Процедура ИВВ в обеих группах проводилась одним хирургом, время, затраченное на манипуляцию, рассчитывалось в минутах с момента начала процедуры до введения всей дозы препарата. При использовании нового устройства для ИВВ препаратов времени потребовалось в 2,76 раз меньше (р<0,05).

    В I-й группе основная затрата времени приходилась на постановку векорасширителя, смены инструментария, а также на выбор угла наклона шприца. Во II-й группе направление инъекционного шприца ориентировано автоматически. Именно поэтому получен более высокий результат.

    При рассмотрении распространения гипосфагмы, необходимо отметить важность двух основных принципов: наличие близлежащего сосуда и степень компрессии зоны инъекции после проведения процедуры. При повреждении конъюнктивального сосуда развивалась выраженная гипосфагма, при этом область распространения кровоизлияния прямо пропорциональна диаметру сосуда. Основной профилактикой в этом случае являлась компрессия области инъекции, приводящая к тромбированию сосудистого русла. При использовании классической техники это достигалось путем прижатия области манипуляции тампонирующим материалом. Новое устройство для ИВВ препаратов не требовало специальной дополнительной компрессии. Это достигалось тем, что на основании устройства находится пластина, обеспечивающая плотный контакт с конъюнктивой на расстоянии 4 мм от лимба. При этом вокруг иглы происходит прижатие устройства, что препятствует распространению гипосфагмы за пределы точки инъекции.

    Анализ наличия гипосфагмы показал значительную разницу при использовании разных методик. При использовании стандартной методики (I-я группа) кровоизлияние выявлено в 85,7% случаев. Точечное кровоизлияние определено в 65,6%, гипосфагма до 1 сектора – 20,1%. Распространение более одного сектора зарегистрировано не было. Во II-й группе повреждение сосудов конъюнктивы выявлено в 17,1% случ аев. Геморрагии определялись в области вкола инъекционной иглы и носили точечный характер, дальнейшее распространение в пределах сектора не определялось. При этом распространение субконъюнктивального кровоизлияния при использовании устройства для ИВВ было меньше в 1,76 раз.

    Для углубленного анализа полученных результатов нами проанализирована статистическая связь между распространением гипосфагмы в нижне-наружном секторе конъюнктивы и способом интравитреального введения препаратов. Для этого применен вариант вычисления критерия χ² с использованием расчетной таблицы (χ²Р ). Составлены таблицы реальных частот и теоретических частот для вычисления расчетных элементов χ² (χ²т ). Так как χ²Р > χ² т , то анализируемые признаки статистически зависимы при уровне значимости, равной 0,05. Результаты демонстрируют зависимость между разными способами интравитреального введения препаратов и распространением субконъюнктивального кровоизлияния.

    Выход части стекловидного тела при точечной перфорации глазного яблока зависел от двух основных факторов: офтальмотонус, тампонада места перфорации. Учитывая тот факт, что внутриглазное давление в обеих группах соответствовало норме, основополагающим фактором являлась тампонада точечной перфорации. При использовании стандартной методики (I-я группа) субконъюнктивальный выход стекловидного тела наблюдался в 62,9 % случаев. Объем витреума в субконъюнктивальном пространстве распространялся в области вкола. На вторые сутки наблюдалось полное прилегание конъюнктивы с нивелированием локального хемоза. При использовании нового устройства для ИВВ препаратов (II-я группа) выход стекловидного тела регистрировался в 20% случаев. При этом, при использовании устройства для ИВВ препаратов герметизация вкола была выше в 3,71 раз. Разница влияния методик интравитреального доступа объясняется оригинальностью устройства. Наличие стопперов на поверхности связующей части обеспечивало не только фиксацию глазного яблока, но и косвенную тампонаду места перфорации склеры.

    Резюме.

    Новое устройство для интравитреального введения препаратов существенно изменяло ход проведения манипуляции. Отмечалось влияние не только на количественные параметры, такие как время проведения процедуры, но и на снижение ятрогенных повреждений, основанных на появлении гипосфагмы, выхода стекловидного тела. При сравнении всех исследуемых параметров, показано преимущество использования устройства.

    При использовании стандартной методики значительное усложнение процедуры объяснялось использованием хирургического пинцета. При достаточной паралимбальной фиксации глазного яблока происходило повреждение конъюнктивы зубчиками пинцета, что также приводило к появлению гипосфагмы. В результате чего на конъюнктиве можно было наблюдать двойное повреждение: от пинцета и интравитреальной иглы. Во избежание ятрогенного фактора многие хирурги предпочитают работать с пациентами, которым возможно проведение процедуры без фиксации глазного яблока. Новое устройство за счет оригинальности своей структуры позволяло исключить ятрогенное повреждение конъюнктивы, нивелировать развитие гипосфагмы в точке проведения инъекции.

    Два отсека для шприцев обеспечивало точное направление иглы в витреальную полость на расстоянии 4 мм от лимба. Эти особенности структуры предотвращали повреждение хрусталика, позволили стандартизировать методику. Подобная стандартизация позволяет использовать устройство для исследования влияния препаратов на эндовитреальные структуры при введении в стекловидное тело, исключая человеческий фактор.

    С точки зрения экономики важным моментом являлось сокращение времени проведения процедуры. Учитывая то, что проведение интравитреальных инъекций препаратов часто проводят в амбулаторных условиях, устройство позволило ускорить проведение процедуры в 2,7 раз, т.е. за одно и тоже время провести через операционную не 10, а 27 человек.


Страница источника: 119

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Занимательная аккомодологияЗанимательная аккомодология

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Заболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторонЗаболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторон

Интересное об известномИнтересное об известном

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru