Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Тимолол-МЭЗ


1----------

    Инструкция по медицинскому применению препарата Тимолол-МЭЗ

    

     Регистрационный номер: ЛС-002359

    Торговое название препарата: Тимолол-МЭЗ

    Химическое название: (-)-1-(трет-Бутиламино)-3-(4-морфолино-1,2,5-тиадиазолил-3-окси)-2-пропанол.

    Лекарственная форма: капли глазные.

    Состав: 1 мл 0,25% раствора содержит:

    Активное вещество: Тимолола малеат 3,42 мг( в пересчете на тимолол-2,5мг)

    Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат – 4,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 6,0 мг, бензетония хлорид – 0,1 мг,раствор натрия гидроксида 1 М – до pH 6,5 – 7,5,вода для инъекций – до1 мл.

    Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство – β-адреноблокатор.

    Код ATX: [S01ED01].

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление ,не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин. После закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.

    Фармакокинетика

    Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге передней камеры глаза максимальная концентрация (Сmax)в плазме крови достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

    Сmax тимолола в плазме крови составляет около 0,824 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч. У новорожденных и маленьких детей Сmax тимолола существенно превышает его Сmax в плазме крови взрослых.Период полувыведения(Т ½) тимолола составляет 4,8 ч. после местного применения. Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется изоферментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся почками. Около 20% тимолола выводится в неизменном виде, остальная часть почками.

    Показания к применению

    Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома(увеальная,афакическая,посттравматическая), глазная гипертензия,закрытоугольная глаукома ( в комбинации с миотиками).

    Противопоказания

    Дистрофические заболевания роговицы, ринит ,бронхиальная астма, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада I и II степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 1 года.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью

    Цереброваскулярная недостаточность, артериальная гипотензия, сахарный диабет, гипогликемия, атрофический ринит, хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, легочная недостаточность, тиретоксикоз, миастения, синоатриальная блокада, нарушение периферического кровообращения ( в т.ч. синдром Рейно),феохромоцитома, беременность, одновременное назначение других β-адреноблокаторов.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Применение при беременности и в период лактации.

    При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Продолжительность лечения зависит от показаний, индивидуальной чувствительности больного и рекомендаций врача. Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день раствора с концентрацией 0,25%, при недостаточной эффективности - по 1 капле раствора с концентрацией 0,5% 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля раствора с концентрацией 0,25% 1 раз в день.

    Побочное действие:

    Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы, отек эпителия роговицы,кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит,конъюнктивит,при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, кератит, возможен птоз, диплопия.

    Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение,снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации. Мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящие нарушения мозгового кровообращения. Коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота. Рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка.

    При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии и бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

    При одновременном назначении системных альфа или бета-блокаторов возможно усиление гипотензивного действия.

    Особые указания:

    В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инсталляции препарата.

    Пациентам, у которых после инсталляции временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

    Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.

    Форма выпуска

    Капли глазные. 1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

    1, 2 или 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

    5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы в пачку из картона.

    Условия хранения: Список А. Хранить при температуре не выше 15 °С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: по рецепту.

    Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.
Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Занимательная аккомодологияЗанимательная аккомодология

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Заболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторонЗаболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторон

Интересное об известномИнтересное об известном

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

«Живая» хирургия в рамках XVI Всероссийской конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии»«Живая» хирургия в рамках XVI Всероссийской конференции с ме...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Секундо В. Трансплантация рефрактивной лентикулы  используя VisuMax как способ лечения осложнений операции Lasik. ВидеопрезентацияСекундо В. Трансплантация рефрактивной лентикулы  используя ...

Симпозиум компании «Алкон» с демонстрацией показательных операцийСимпозиум компании «Алкон» с демонстрацией показательных операций

Осложненная катаракта: особенности хирургии и фармакотерапииОсложненная катаракта: особенности хирургии и фармакотерапии

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии XVI Всероссийская конференция с  международным участием Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Бактериальные инфекции глаза: взгляд офтальмолога и офтальмохирургаБактериальные инфекции глаза: взгляд офтальмолога и офтальмо...

Офтальмология: диагностика проблем, пути решенияОфтальмология: диагностика проблем, пути решения

Глаукома:теория и практика. Новый взглядГлаукома:теория и практика. Новый взгляд

Актуальные вопросы в лечении и профилактике ВМДАктуальные вопросы в лечении и профилактике ВМД

Современные аспекты и новые возможности ОКТСовременные аспекты и новые возможности ОКТ

Патология глазной поверхности и глаукома. Новые возможности и новые перспективы в решении «старых» проблемПатология глазной поверхности и глаукома. Новые возможности ...

Новейшие достижения в офтальмологииНовейшие достижения в офтальмологии

X Съезд офтальмологов России X Съезд офтальмологов России

Иммуномодулирующая и противовирусная терапия при лечении воспалительных заболеваний глаз различной этиологииИммуномодулирующая и противовирусная терапия при лечении вос...

«Нова Медика»: новые горизонты офтальмологии«Нова Медика»: новые горизонты офтальмологии

Рейтинг@Mail.ru