Партнеры


Монолит Optec R-optics Valeant thea Allergan Фокус santen tradomed sentiss sentiss



Издания


Российская офтальмология онлайн Российская
Офтальмология Онлайн

№ 29 2018
№ 28 2017
№ 27 2017
№ 26 2017
№ 25 2017
...
Журнал Офтальмохирургия Журнал
Офтальмохирургия

№ 1 2018 г.
№ 4 2017 г.
№ 3 2017 г.
№ 2 2017 г.
...
Журнал Новое в офтальмологии Новое в
офтальмологии

№ 1 2018 г.
№ 4 2017 г.
№ 3 2017 г.
№ 2 2017 г.
...
Российская детская офтальмология Российская
детская офтальмология

№ 1 2018
№ 4 2017
№ 3 2017
№ 2 2017
...
Современные технологии в офтальмологии Современные технологии
в офтальмологии

№ 1 2018
№ 7 2017
№ 6 2017
№ 5 2017
...
Восток – Запад Восток - Запад.
Точка зрения

Выпуск 4. 2018
Выпуск 3. 2018
Выпуск 2. 2018
Выпуск 1. 2018
...
Новости глаукомы Новости
глаукомы

№1 (45) 2018
№1 (41) 2017
№1 (37) 2016
№1 (33) 2015

....
Мир офтальмологии Мир офтальмологии
№1 (38) Март 2018
№5 (37) Декабрь 2017
№4 (36) Октябрь 2017
№3 (35) Август 2017
№2 (34) Май 2017
№1 (33) Март 2017
....


facebooklogo     youtubelogo



Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Ранибизумаб - интравитреальный ингибитор VEGF


1----------

    Известно, что у пациентов с диабетической ретинопатией уровни VEGF в стекловидном теле и сетчатке повышены. Действуя на белки плотных контактов, VEGF повышает проницаемость сосудов, и играет существенную роль в развитии макулярного отека

    В исследовании READ — 2 (Ранибизумаб для лечения отека макулы при сахарном диабете / Ranibizumab for Edema of the mAcula in Diabetes)32 — 33 сравнивали эффекты интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,5 мг, лазерной коагуляции в комбинации с ранибизумабом и лазерной коагуляции самой по себе; в исследование были включены 126 глаз, ранее не получавших лечения. Это исследование показало, что через 6 месяцев (первичная конечная точка) среднее увеличение остроты зрения при максимальной коррекции в группе «ранибизумаб как средство монотерапии» значительно превышало таковое в группе лазерной коагуляции (+7,24 букв в сравнении с  — 0,43 букв в группе лазерной коагуляции, p=0,0001 через 6 месяцев). Между группами «ранибизумаб как средство монотерапии» и «комбинированная терапия» статистически значимой разницы выявлено не было. В соответствии с протоколом исследования, после 6 месяцев пациенты из всех групп могли получать лечение по мере необходимости. Двухлетние результаты показали, что в группах ранибизумаба зрение оставалось стабильным на фоне применения препарата каждыe 2 месяца по схеме pro re nata («по необходимости») (Уровень 1).

    Исследование RESOLVE (Безопасность и эффективность ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке) — это рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, в котором через 12 месяцев оценивали безопасность и эффективность ранибизумаба как средства лечения ДМО. Пациентов рандомизировали в 3 исследуемые группы: «ранибизумаб 0,3 мг», «ранибизумаб 0,5 мг» или «имитация инъекции»; в первые 3 месяца они получали инъекции с интервалом в 1 месяц. Впоследствии все пациенты в случае необходимости могли получать лазерную коагуляцию (в зависимости от установленных критериев лечения). Через 1 месяц дозу ранибизумаба можно было удвоить путем увеличения вводимого объема раствора в 2 раза (с 0,05 мл до 0,1 мл) при условии, что толщина центральной зоны сетчатки составляла >300 мкм, либо если одновременно выполнялись два условия: толщина центральной зоны сетчатки составляет >225 мкм, а отек сетчатки со времени предыдущего обследования уменьшился на <50 мкм. Через 12 месяцев среднее увеличение ОЗМК в исследуемых группах с ранибизумабом составила 10,3 букв, в то время как в группе имитации инъекции она, в среднем, снизилась, на 1,4 буквы (p<0,0001). Кроме того, средняя толщина центральной зоны сетчатки в группах с ранибизумабом снизилась на 194 мкм, в то время как в группе имитации инъекции она снизилась на 48,4 мкм (P<0,0001) 34: (Уровень 1).

    Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранибизумаба у пациентов с нарушениями зрения, вызванными ДМО (RESTORE), представляло собой рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с 3 исследуемыми группами: «ранибизумаб 0,5 мг в комбинации с имитацией лазерной коагуляции», «ранибизумаб в комбинации с лазерной коагуляцией» и «имитация инъекции в комбинации с лазерной коагуляцией».35 В исходном состоянии острота зрения у пациентов составляла 78 — 39 букв. В течение одного года у пациентов, получавших ранибизумаб в комбинации с лазерной коагуляцией, среднее увеличение остроты зрения составило 5,9 букв. У пациентов, получавших ранибизумаб как средство монотерапии, острота зрения увеличилась в среднем на 6,1 букв. При этом у пациентов, которым была проведена только лазерная коагуляция, острота зрения увеличилась в среднем на 0,8 букв (P<0,0001). В подгруппе глаз, в которых толщина центральной зоны сетчатки, определенная при помощи ОКТ, составляла не менее 400 мкм, польза от применения ранибизумаба (по сравнению с лазерной коагуляцией) была более существенной, чем для глаз с менее выраженным отеком.

    В рамках исследований RISE и RIDE, проведенных в США, оценивали эффективность ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке. Никаких дополнительных нежелательных явлений в этих исследованиях ранибизумаба у лиц с диабетической ретинопатией выявлено не было.

    В 2010 г. были опубликованы результаты исторического (ключевого) исследования DRCR.net36, в котором сравнивали интравитреальный ранибизумаб в дозе 0,5 мг в комбинации с немедленной лазерной коагуляцией (фокальной/по типу «решетки»), ранибизумаб в дозе 0,5 мг в комбинации с отсроченной лазерной коагуляцией (не ранее чем через 24 недели после инъекции ранибизумаба), интравитреальный триамцинолон в дозе 4 мг в комбинации с немедленной лазерной коагуляцией и имитацию инъекции в комбинации с немедленной лазерной коагуляцией. Важность этого исследования определяет необходимость понять применявшиеся в нем критерии включения и схемы лечения. В это исследование включали пациентов с диабетическим макулярным отеком, с исходной остротой зрения от 78 до 24 букв (приблизительно 6/9  — 6/90) и толщиной центральной зоны сетчатки ?250 мкм (по данным ОКТ). Согласно полученным данным, через 1 год у пациентов, получавших интравитреальный ранибизумаб в дозе 0,5 мг в комбинации с немедленной или отсроченной лазерной коагуляцией, острота зрения при максимальной коррекции (ОЗМК) увеличилась сильнее, чем у пациентов, которым проводилась только лазерная коагуляция (Уровень 1). Через 1 год в обеих группах с ранибизумабом средний прирост ОЗМК составил 9 букв; при этом в группе «лазерная коагуляция/имитация инъекции» он составил 3 буквы, а в группе «триамцинолон/лазерная коагуляция» — 4 буквы. Улучшение ОЗМК в группе «интравитреальный триамцинолон 4 мг в комбинации с немедленной лазерной коагуляцией» статистически значимо не превышало ее улучшение в группе «лазерная коагуляция в отдельности». Однако в первой из названных групп уменьшение толщины сетчатки, определенное при помощи ОКТ, было более выраженным, чем в группе «лазерная коагуляция в отдельности». Анализ для подгруппы пациентов, которые в начале исследования были псевдофактичными, показал, что улучшение ОЗМК в случае применения триамцинолона 4 мг в комбинации с лазерной коагуляцией у них было примерно таким же, что и в случае инъекций ранибизумаба. Отсюда можно заключить, что отсутствие статистически значимого улучшения ОЗМК в группе триамцинолона в целом могло быть обусловлено образованием катаракты и/или операцией по поводу катаракты у тех пациентов, у которых имелся хрусталик (факичных пациентов). Результаты, полученные через 2 года, оказались сходными (Уровень 1). В обеих групп с ранибизумабом ОЗМК увеличилась не менее чем на 15 букв примерно у 30% пациентов; при этом в группе «лазерная коагуляция» доля таких пациентов составила 15%, а в группе с триамцинолоном — 21%. Доля пациентов, у которых ОЗМК уменьшилась более чем на 15 букв, в группах с ранибизумабом составила 2%, в то время как в группах с лазерной коагуляцией и триамцинолоном она составила 8%. Данные, полученные через 2 года, показали, что в группе «лазерная коагуляция в отдельности» среднее увеличение ОЗМК составило +2 буквы, в группе «ранибизумаб + немедленная лазерная коагуляция» — +7 букв, а в группе «ранибизумаб + отсроченная лазерная коагуляция» — +10 букв.


Страница источника: 14

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

VIII Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО)VIII Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО)

XVII Всероссийская школа офтальмологаXVII Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2018 ХVI Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Роговица II. Топография роговицы. Аберрации глаза 2018 Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица II. Топография роговицы. Аберрации глаза 2018 Научн...

 ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества

Сателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Росс...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Эндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференцияЭндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференция

Сателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенациональн...

Фемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всероссийская научно-практическая конференцияФемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всеросси...

Федоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практичес...

Федоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XIV Всероссийской научно-практической конференцииФедоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XI...

Актуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная ...

Восток – Запад 2017 Международная научно-практическая конференция по офтальмологииВосток – Запад 2017 Международная научно-практическая конфер...

Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Рейтинг@Mail.ru


Open Archives