Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

2.2.Методы клинических исследований и статистической обработки


1----------

     Комплексное офтальмологическое обследование включало проведение стандартных общепринятых и специальных дополнительных методов исследования.

    Статистический анализ результатов исследований проводился при помощи компьютерных программ Statistica 6.0 и Excel 2010. Полученные данные обрабатывали методом вариационной статистики, представляли в виде средней арифметической величины — M (Мean) и стандартного отклонения — ? (Standard Deviation). Для сравнения средних и оценки достоверности различий использовали t-критерий Стьюдента для независимых случаев (t-test for independent samples). Критический уровень статистической значимости при проверке нулевой гипотезы принимали равным 0,05.

    Для оценки результатов операций использовали общепринятые международные критерии: эффективность и безопасность [148].

    Полученные результаты оценивали по данным некорригированной (НКОЗ) и максимально корригированной остроты зрения (КОЗ) до и после хирургических вмешательств, вычисляя коэффициенты эффективности (КЭ) и безопасности (КБ) по следующим формулам: КЭ = (НКОЗ после операции / КОЗ до операции) Х 100; КБ = (КОЗ после операции / КОЗ до операции) Х 100.

    Кроме того, контроль безопасности после проведенных операций проводился по анализу ПЭК. Определялся % потери эндотелиальных клеток после проведения хирургических вмешательств и отслеживалась динамика ПЭК в послеоперационном периоде.

    2.2.1 Стандартные методы офтальмологического обследования

    До проведения исследований у всех пациентов проводился сбор анамнеза, в ходе которого определяли характер течения миопии за последние 2 года. При выявлении признаков прогрессии близорукости операцию по имплантации ФИОЛ откладывали с мониторированием конкретного пациента до года. Динамическое наблюдение пациентов проводили в сроки до 3 лет после хирургического вмешательства (1 нед., 1 мес., 3 мес., 6 мес., 12 мес., 24 мес., 30 мес.). Всем пациентам до и после имплантации ФИОЛ проводили следующий комплекс стандартных диагностических методов обследования на базе ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н.Федорова» Минздрава России.

    Рефрактометрия — объективное исследование клинической рефракции глаз выполнялось на автоматическом авторефрактометре ARK-30 (NIDEK, Япония). Рефрактометрия проводилась в естественных условиях и в условиях циклоплегии: рефракция определялась через 45 минут после 3-хкратных инстилляций 1 капли 0,5% раствора тропикамида с интервалом в 15 минут.

    Визометрия — определение остроты зрения без коррекции и с максимальной коррекцией для оценки величины клинической рефракции и астигматизма субъективным способом производили по стандартной методике, используя визометрическую таблицу Головина-Сивцева (Россия), или на фороптере CV-5000 (Topcon, Япония). Измерение НКОЗ и КОЗ выполнялось до операции, на следующий день после операции и на каждом контрольном осмотре через 3 дня, 7 дней, через 1,3,6,12 месяцев и в сроки до 3 лет после операции.

    Тонометрия — измерение внутриглазного давления (ВГД) проводилось бесконтактным автоматическим пневмотонометром AT-555 (Reichert, США). При необходимости измерение осуществлялось тонометром Маклакова весом 10 г, диаметр отпечатка определялся линейкой Поляка.

    Тонография — исследование показателей гидродинамики глаз: истинное внутриглазное давление (Рo) (мм.рт.ст.), коэффициент легкости оттока (С) (мм/мин на 1 мм.рт.ст.), скорость образования внутриглазной жидкости (минутный объем — мм3/мин.), коэффициент Беккера (Po/c). Выполнялась на электронных тонографах ТНГ-6 конструкции Нестерова-Сахарова, («ВНИИМП», Россия).

    Биомикроскопия — визуализация структур переднего отрезка глаза (роговица, радужка, хрусталик) осуществлялась на щелевой лампе XCEL (Reichert Inc., США).

    Офтальмоскопия глазного дна — выполнялась в условиях медикаментозного мидриаза с помощью контактной трехзеркальной линзы Гольдмана («Keeler», США) с целью определения состояния периферии сетчатки и решения вопроса о необходимости проведения периферической профилактической лазерной коагуляции (ППЛК).

    Периметрия — исследование периферических границ поля зрения, выявление скотом, проводилось на периметре Oculus Centerfield фирмы (Oculus, Германия).

     Ультразвуковая эхобиометрия — измерение глубины передней камеры, толщины хрусталика и величины передне-задней оси глаза проводилось на ультразвуковом аппарате Ocuscan RxP (Alcon, США).

    Кератопахиметрия — определение толщины роговицы в центре и на периферии проводилось на ультразвуковом пахиметре AL-3000 (Tomey, Япония).

    Компьютерная кератотопография — измерение оптических и морфогеометрических характеристик роговичной поверхности глаза неинвазивным способом. Данное исследование выполнялось с использованием кератотопографа TMS-4 (Tomey, Япония) с целью исключения кератоконуса.

    Пупиллометрия — определение величины зрачка и динамики его изменения в условиях различной освещенности проводилось на аберрометре OPD-Scan (NIDEK, Япония).

    Гониоскопия — исследование угла передней камеры выполнялось с использованием трехзеркальной линзы Гольдмана фирмы «Keeler»(США) для определения степени его открытости и вывления патологических изменений угла передней камеры.

    Анкетирование — проводилось до и после оперативного вмешательства с целью определения субьективных показателей «качества зрительной жизни» [16]. Оценку данного критерия осуществляли по аналогу формы анкеты VF-14, которая включала вопросы, связанные с удовлетворенностью зрением вдали и вблизи и в условиях различной освещенности (Рис. 22).

    2.2.2 Специальные дополнительные методы обследования

    Аберрометрия — измерение аберраций глаза и анализ формы волнового фронта проводились на аберрометре OPD-Scan (NIDEK, Япония), принцип работы которого основан на динамической скиаскопии — объективном способе рефрактометрии и аберрометрии по анализу входящего в глаз светового пучка. Данный прибор снабжен 4-мя сенсорами сканирующими и «скиаскопирующими» щелевым пучком света из 1440 точек по 360 меридианам. В результате исследования реконструируется карта оптической системы всего глаза.

    Измерение формы волнового фронта производится аберрометром дискретно, в связи с чем для практических целей используется интегральный усредненный показатель степени деформации фронтовой волны RMS (Root Mean Square), который отражает величину отклонения от идеального фронта.

    Наиболее распространенным способом представления аберраций оптической системы являются полиномы предложенные F. Zernike, где волновой фронт разбивается на отдельные компоненты, каждый из которых описывается своей формулой и своим полиномом [6].

    Результаты исследования, выполненного с помощью OPD-Scan, представлены в виде аберрограммы, включающей полиномы Цернике и тотальный волновой фронт.

    Все полученные карты аберраций до и после операции интерпретировались со строгим учетом диаметра зрачка в фотопических и мезопических условиях. Анализировались показатели среднеквадратичного значения отклонения RMS волнового фронта глаза пациента от идеального волнового фронта за счет суммарных аберраций RMS total, аберраций высшего порядка RMS HOA и сферических аберраций — RMS SA.

    Исследование пространственной контрастной чувствительности — офтальмоэргономические функции анализировались у всех пациентов до и после операции на аппарате Optec 6500 (Stereo Optical company, США). Обследование включало определение остроты зрения по таблицам ETDRS вдаль в фотопических условиях (85 cd/m) и мезопических условиях (3,0 cd/m) и пространственной контрастной чувствительности в фотопических и мезопических условиях. Освещенность мишеней и их яркость имели заводскую калибровку, что обеспечивало сопоставимость и воспроизводимость результатов. Для определения ПКЧ использовали таблицу синусоидальных решеток, разделенных на 5 уровней пространственных частот и 9 уровней контраста, расположенных в убывающем порядке с шагом 0,15 log. Пространственные частоты были представлены низкими (1,5 цикл/град), средними (3 и 6 цикл/град) и высокими частотами (12 и 18 цикл/град). Задача обследуемого состояла в определении направления наклона решеток на каждом уровне пространственных частот. Оценка результатов теста производилась программой, которая пересчитывает количество правильных ответов пациента в соответствующее количество баллов. Баллы переводились в логарифмические единицы при помощи формулы логарифма 10 порядка.

    Исследование ПКЧ проводилось монокулярно. Предоперационное определение офтальмоэргономических показателей проводилось у пациентов с их привычкой коррекцией, а так же, учитывая тот факт, что остаточная рефракционная ошибка может влиять на ПКЧ, особенно на низких и высоких пространственных частотах, в последующем их измерение проводилось с максимально полной коррекцией.

    Конфокальная микроскопия роговицы — метод исследования с целью визуализации гистоморфологической структуры роговицы in vivo, выполнялась на приборе Confoscan 4 (Nidek, Япония) (Рис.23).

    Исследование проводилось с помощью микроскопического наблюдения фронтального светового среза, получаемого при использовании линзы со следующими параметрами — 40х, NA 0,75, с рабочей дистанцией (WD) через иммерсионный гель — 1,98 мм. Исследуемая зона роговицы составляла — 460 х 345 мкм, размеры получаемого изображения — 768 х 576 pixel, латеральное разрешение — 0,6 мкм/pixel, толщина слоя сканирования — 5 мкм, скорость сканирования — 25 снимков в секунду. При исследовании использовали автоматический режим сканирования всей толщины роговицы, мануальный режим для визуализации определенных корнеальных структур, функцию автоматического подсчета плотности эндотелиальных клеток с оценкой формы и размера клеток.

    Исследование проводили после однократной инстилляции местного анестетика (препарат «Инокаин») через иммерсионный гель (препарат «Видисик»). Проводилось сканирование центральной области роговицы у пациентов до и после имплантации ФИОЛ.

    По данным конфокальной микроскопии оценивались следующие морфометрические показатели эндотелия роговицы: плотность, процентное соотношение плеоморфизма и полимегатизма эндотелиальных клеток, кроме того определялось состояние роговицы в целом.

    Оптическая когерентная томография переднего отрезка глаза (ОКТ) — исследование, позволяющее получить in vivo двухмерное изображение поперечных оптических срезов роговицы, проводилось с помощью томографа Visante OCT ( Carl Zeiss, Германия).

    Длина волны источника излучения 1310 нм и высокая разрешающая способность прибора, составляющая 18 мкм в аксиальном направлении и 60 мкм в вертикальном и поперечном направлении позволяют получить видеоизображение анализируемого глаза и определить профиль переднего отрезка глаза.

    За счет большого диапазона рефракции, достигающего 20-ти дптр, возможно выполнение исследования у пациентов с выраженными аметропиями. Наличие встроенного набора линз позволяет изучить динамические показатели переднего отрезка глаза в различных условиях работы глаза.

    Перед началом исследования с помощью настроек прибора вносились результаты рефрактометрии, которые позволяли наилучшим образом настроить световую метку прибора для фиксации взора пациента во время исследования. На протяжении всего исследования пациентов просили смотреть на фиксационный объект. В ходе исследования важно следить за правильным положением головы относительно прибора. Выполнялись последовательные сканирования в каждом меридиане, при этом для получения качественных вертикальных и диагональных сканов необходимо было фиксировать веки пациента. Из полученных сканов выбирали только тот, на котором определялся центральный луч-маркер. Измерения проводились с использованием предусмотренных программой цифровых измерителей — калиперов (Рис.24).

    В предоперационном периоде проводилось измерение следующих параметров: диаметр передней камеры глаза в 6 меридианах (angle-to-angle) и глубина передней камеры до эпителия роговицы. Кроме того оценивалось состояние угла передней камеры глаза для определения степени его открытости и наличия патологических изменений. После операции, в покое и в условиях аккомодационной нагрузки определялись такие параметры, как: расстояние от эндотелия роговицы до передней поверхности ФИОЛ в центре, расстояние от задней поверхности ФИОЛ до хрусталика в центре, минимальное расстояние от эндотелия до края ФИОЛ с обеих сторон, расстояние от хрусталика до эндотелия и эпителия роговицы в центре. Для исследования вышеперечисленных показателей в динамике проводилось сканирование переднего отрезка глаза в горизонтальной плоскости с последовательно возрастающими стимулами (-1; —3; —6; —10 дптр). При этом от пациента требовалось максимально возможное определение контуров фиксационного объекта. Время сканирования каждым стимулом составляло в среднем — 5 сек.


Страница источника: 44

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмологов «Невские горизонты - 2016»Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмо...

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru