Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

3.3.Материал и методы клинических исследований


1----------

     3.3.1. Общая характеристика пациентов

    Клинические исследования были проведены на 205-ти глазах 153-х пациентов с МВС в возрасте от 30-ти до 68-ми лет до и после ФЭК с имплантацией ИОЛ.

    Основную группу составили 110 глаз 75-ти пациентов, которым была имплантирована эластичная «реверсная» ИОЛ М3, в контрольную группу вошли 95 глаз 78-ти пациентов, которым была имплантирована эластичная ИОЛ Idea 613 XC Xcelence. Срок наблюдения составил до 5-ти лет.

    В основную группу исследования вошли пациенты в возрасте от 36-ти до 68-ти лет (в среднем 56,7±4,9 лет). Возраст пациентов контрольной группы варьировал в пределах 35 — 65 лет (в среднем 55,2±6,3 лет). Распределение пациентов по возрасту представлено в табл. 1

    Из таблицы 1 видно, что различий между исследуемыми основной и контрольной группами по полу и возрасту пациентов не наблюдалось.

    В предоперационном периоде в обеих исследуемых группах степень миопии колебалась в пределах 7,5–25,5 дптр. При этом, исходная анизометропия, выявленная на 34-х глазах (30,9% случаев) в основной и на 36-ти глазах (37,9% случаев) в контрольной варьировала в пределах от 2,0 до 9,0дптр.

    Распределение пациентов обоих групп исследования по степени миопии представлено в табл.2

    В обеих группах преобладали (около 50% случаев) пациенты со степенью миопии от 7,5 до 10,0 дптр.

    Длина передне-задней оси глаза в обеих группах варьировала в диапазоне 27,5-34,9 мм. Распределение пациентов по длине передне-задней оси глаза представлено в табл.3. В обеих группах преобладали (более 50% случаев) пациенты с длиной ПЗО глаза от 27,1 до 28,0 мм.

    Распределение исследуемых глаз пациентов по остроте зрения с максимальной очковой коррекцией до операции представлено в таблице 4. В обеих группах преобладали (более 80% случаев) пациенты с остротой зрения не более 0,2.

    Показатели рефракции роговицы у пациентов обеих исследуемых групп, варьировала от 40,0 дптр до 46,5дптр.

    У большинства пациентов (более 60% случаев в каждой из групп) была выявлена высокая ретинальная острота зрения (РОЗ), которая находилась в пределах 0,5-1,0 (Табл.5).

    В предоперационном периоде величина внутриглазного давления (ВГД) в основной исследуемой группе составила от 16,3 до 21,6 мм рт.ст, в контрольной группе от 15,7 до 22,3 мм рт.ст.

    Плотность катаракты оценивали по классификации L. Buratto. По степени плотности помутневшего хрусталика распределение в обеих группах было равномерным (рис. 4).

     Можно отметить преобладание в обеих группах I-ой степени плотности ядра хрусталика, которую наблюдали на 46-ти глазах (41,81% случаев) в основной группе и на 49-ти глазах (51,57% случаев) контрольной группы. Третья степень плотности ядра хрусталика наблюдалась в 20% в каждой группе (Таб. 6).

    Таким образом, основная и контрольная группы были сопоставимы по всем исследуемым показателям.

    По данным ультразвукового В-сканирования в обследованных глазах были выявлены различной степени выраженности исходные изменения стекловидного тела, характерные для миопии высокой степени (Э.С.Аветисов, 1986; З.А. Махачева, 1995; А.В.Зуев, 1996 и др.). Так, согласно классификации З.А. Махачевой (1995) во всех случаях определялась деструкция стекловидного тела 2 и 3 степени, а также полная ЗОСТ, высота которой в основной группе находилась в пределах от 2,5 мм до 13,5 мм, в контрольной группе находилась в пределах от 2,5 мм до 13,7 (Таб. 7).

    На глазном дне во всех исследуемых случаях по данным ОСТ выраженной очаговой патологии сетчатой оболочки не было выявлено. Отмечалось разряжение слоя сочленения наружных и внутренних сегментов фоторецепторов, характерное для дистрофических изменений на фоне миопии высокой степени. Высота сетчатки в маулярной области была в пределах физиологической нормы.

    3.3.2 Клинико-функциональные (стандартные и специфические) методы исследования

    Всем пациентам до и в различные сроки после факоэмульсификации с имплантацией ИОЛ проводилось комплексное офтальмологическое обследование, включавшее визометрию, офтальмометрию, рефрактометрию, ретинометрию, периметрию, тонометрию, тонографию, офтальмоскопию, биомикроскопию, эндотелиальную микроскопию, ультразвуковую эхобиометрию и В-сканирование, ультразвуковую биомикроскопию, электрофизиологические исследования, оптическую когерентную томографию.

    Визометрия — определение остроты зрения без коррекции и с максимальной очковой коррекцией, проводилась на рефракционном комбайне фирмы «Opton» (Германия).

    Офтальмометрия — определение преломляющей силы роговицы, выполнялась на офтальмометре фирмы «Opton» (Германия).

    Рефрактометрия — объективное исследование клинической рефракции глаза в случаях начальных помутнений хрусталика при миопии, осуществлялась на авторефрактометрах фирмы «Topcon» (Япония) и «Humphrey» (США).

    Ретинометрия — определение ретинальной остроты зрения, проводилась с помощью лазерного ретинометра фирмы «Rodenstock» (Германия).

    Периметрия — исследование полей зрения, выполнялась по общепринятой методике на проекционном периметре Маджиора.

     Тонометрия — измерение ВГД, осуществлялась тонометром Маклакова, грузиком весом 10 г, а диаметр отпечатка измерялся линейкой Б.Л.Поляка.

    Офтальмоскопия глазного дна выполнялась с помощью прямого электрического офтальмоскопа «Keeler» (Англия) для выявления изменений на сетчатке и проведения профилактических вмешательств.

    Биомикроскопия переднего отрезка глаза с целью оценки прозрачности оптических сред и интенсивности помутнений в хрусталике проводилась на щелевой лампе «Opton» (Германия).

    Эндотелиальная микроскопия — исследование плотности клеток эндотелия роговицы (ПЭК), позволяющая судить о проценте потери эндотелиальных клеток после хирургического вмешательства, осуществлялась на эндотелиальном микроскопе «Konan» (Япония).

    Ультразвуковая эхобиометрия и ультразвуковое сканирование осуществлялись на аппарате «Ophthalmoscan-200» фирмы «Sonometric System Inc» (США). Использовались А — и В — методы офтальмосканирования, позволяющие измерять внутриглазные дистанции с точностью до 0,01 мм. Оценивались величина передне-задней оси глазного яблока, глубина передней камеры, толщина хрусталика, степень витреальной деструкции по наличию акустических включений в стекловидном теле (З.А.Махачева, Д.Г.Узунян,1995), наличие ЗОСТ и отслойки сетчатки, их величина, форма и протяженность.

    Ультразвуковая биомикроскопия, с помощью которой визуализировалось и оценивалось взаиморасположение внутриглазных структур глаза — роговицы, радужки, задней капсулы хрусталика, глубины передней камеры в факичных глазах до операции и соотношения этих же параметров в артифакичных глазах с ИОЛ, проводилась на В-скане »Humphrey — 835» (США).

    Электрофизиологические исследования, позволяющие оценить степень выраженности патологических изменений сетчатки и зрительного нерва, а также прогнозировать клинико-функциональные результаты хирургического вмешательства, включали методы, определение порогов электрической чувствительности и лабильности зрительного нерва. Использовались фосфен-тестер (Россия) и аппарат для электрофизиологических исследований МК-15 фирмы «Amplaid» (Италия).

    Статистическую обработку данных выполняли с использованием пакета статистических программ Statistica 8. Статистическая обработка полученных результатов осуществлялась в соответствии с правилами вариационной статистики. Результаты представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего (M±m). Для сравнения данных использовали парный t-критерий Стьюдента. Изучение взаимосвязей проводили путем расчета коэффициентов ранговой корреляции по Спирмену (rs). В качестве критического уровня значимости (р) при проверке статистических гипотез принимали значение меньше 0,05 (p<0,05).

     3.3.3. На 2-ом этапе клинических исследований был проведен расчет константы А для применения в системе расчета оптической силы эластичной «реверсной» ИОЛ. Расчеты проводили совместно с Вычислительным Центром ФГБУ «МНТК «МГ» им. акад. С.Н. Федорова Минздрава России» под руководством зав. Центром кандидата технических наук А.Н. Бессарабова.

    Константа А является обязательной характеристикой ИОЛ и применяется практически во всех современных формулах для расчета оптической силы ИОЛ [67,161,162, 247].

    Предоперационные расчеты оптической силы ИОЛ проводились с использованием методик MIKOF, SRK/T, Holladay1, HofferQ с использованием теоретически определенной константы А 121,2.

    Для оценки оптического результата послеоперационные исследования проводили от 2 дней до 6 месяцев после имплантации. Полученные результаты обрабатывали на компьютере Pentium с использованием методов математической статистики.

    Клинический материал представлен хирургами третьего глазного отделения: Зуевым В.К., Сороколетовым Г. В. Проанализированы оптические результаты операций имплантаций эластичной «реверсной» ИОЛ в капсульный мешок. В клиническую группу вошли 74 глаза (43 глаза- мужчины и 31 глаз — женщины). Возраст пациентов составил от 38 до 67 лет и в среднем составил 52,5±2,5 года. Срок наблюдения после операции составил 3 года.

    Оптическую силу роговицы в центральной зоне и клиническую рефракцию глаза определяли при помощи стандартных автоматических кераторефрактометров и на кератометре аппарата IOL-Master. Ультразвуковую биометрию осуществляли с помощью А-метода сканирования. Биометрию оптическим методом проводили на приборе IOL-Master.

    3.3.4. Методика имплантации эластичной «реверсной» ИОЛ в условиях хирургии катаракты малого разреза

    Во всех случаях факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ проводилась после предварительного осмотра глазного дна в центре лазерной хирургии на базе в ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России.

     Ход операции ФЭК с имплантацией эластичной «реверсной» ИОЛ

    Ход операции

    Операции выполнялись под местной анестезией, включающей двукратные инстилляции 1,0% раствора дикаина в конъюнктивальную полость и акинезию круговой мышцы глаза 6,0 мл 2% раствора новокаина.

    При помощи копьевидного ножа 20 ГА выполняли два парацентеза на 9 — 3 часах, в переднюю камеру вводили мидриатики, вискоэластик (Дисковиск) для достижения оптимально расширенного зрачка и офтальмотонуса и через парацентез на 9 часах при помощи цангового пинцета выполняли передний капсулорексис диаметром 5,5 — 6,0 мм. Далее копьевидным ножом выполняли роговичный разрез на 11-12 часах шириной 2,2 мм, после чего проводили гидродиссекцию вещества хрусталика. При дроблении ядра использовалась техника phaco-chop, вымывание оставшихся хрусталиковых масс выполняли при помощи бимонуальной иригационно-аспирационной системы. Затем переднюю камеру и капсульный мешок заполняли вискоэластиком (Провиск) и имплантировали соответствующие модели ИОЛ (эластичная «реверсная» ИОЛ и ИОЛ Xcelens IDEA). В случае с имплантацией эластичной «реверсной» ИОЛ использовались выделенные системы инжекторной доставки Medicell и Monarсh с применением картриджа D фирмы Alcon и силиконовый плуншер. Далее вискоэластик вымывали из полости глаза с помощью бимонуальной ирригационно-аспирационной системы. Операционный разрез герметизировался при помощи гидратации операционного доступа физиологическим раствором. На завершающем этапе операции под конъюнктиву вводился раствор антибиотика и дексаметазона, на глаз накладывалась стерильная монокулярная повязка.


Страница источника: 43

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмологов «Невские горизонты - 2016»Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмо...

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru