Online трансляция


Научно-практическая конференция с международным участием
Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий
Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий
Москва. Гостиница Holiday Inn Sokolniki
4 февраля 2017 г.



15-я Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием
Современные технологии лечения витреоретинальной патологии
Современные технологии лечения витреоретинальной патологии
Сочи, 16-17 марта 2017
Официальный сайт

Партнеры


Valeant thea
Allergan Фокус
santen tradomed
sentiss



Издания


Российская офтальмология онлайн Российская
Офтальмология Онлайн

№ 22 2016
№ 21 2016
№ 20 2015
№ 19 2015
№ 18 2015
...
Журнал Офтальмохирургия Журнал
Офтальмохирургия

№ 4 2016 г.
№ 3 2016 г.
№ 2 2016 г.
№ 1 2016 г.
...
Журнал Новое в офтальмологии Новое в
офтальмологии

№ 4 2016 г.
№ 3 2016 г.
№ 2 2016 г.
№ 1 2016 г.
...
Российская детская офтальмология Российская
детская офтальмология

№ 4 2016
№ 3 2016
№ 2 2016
№ 1 2016
...
Современные технологии в офтальмологии Современные технологии
в офтальмологии

№ 5 2016
№ 4 2016
№ 3 2016
№ 2 2016
...
Восток – Запад Восток - Запад.
Точка зрения

Выпуск 4. 2016
Выпуск 3. 2016
Выпуск 2. 2016
Выпуск 1. 2016
...
Новости глаукомы Новости
глаукомы

№1 (41) 2017
№1 (37) 2016
№1 (33) 2015

....
Мир офтальмологии Мир офтальмологии
№ 6 (32) Декабрь 2016
№ 5 (31) Октябрь 2016
№ 3 (29) Июнь 2016
№ 2 (28) Апрель 2016
№ 1 (27) Март 2016
....


Сборники статей


 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Проводник интравитреальных инъекций (результаты токсикологических испытаний)


1Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан

    При патологии заднего отдела глаза достаточно часто существует необходимость быстрой «доставки» медикаментозного средства в витреальную полость. Такой способ создания лекарственного депо имеет ряд существенных преимуществ, связанных с увеличением продолжительности лечебного воздействия и обеспечением оптимального содержания действующей субстанции в патологической зоне. Кроме того, интравитреальная доставка препарата почти не оказывает влияния на общий обмен веществ, что делает этот метод введения оправданным даже в тех случаях, когда системное лечение противопоказано.

    Процедура внутриглазного введения приравнивается к витреоретинальной операции — первоначально используется инстилляционная анестезия, устанавливается векорасширитель, а для точного позиционирования инъекционной иглы применяется метчик. Однако при выполнении интравитреального вмешательства в ряде случаев сохраняется риск послеоперационных осложнений.

    Для усовершенствования технологии интравитреальных инъекций учеными Уфимского НИИ глазных болезней предложено новое медицинское изделие «Проводник интравитреальных инъекций», который предназначен для интравитреального введения препаратов, при этом обеспечивая точное позиционирование, оптимальное направление и глубину инъекции посредством фиксации век и глазного яблока без использования дополнительных хирургических инструментов. Применение данного медицинского изделия дает возможность использовать любые модели шприцев для внутриглазных инъекций. Отмеченные преимущества способствуют значительному удобству выполнения данной процедуры при существенном сокращении времени её проведения. Внутриглазные инъекции с использованием данного медизделия позволяют избежать возможной травматизации хрусталика, цилиарного тела и сетчатки.

    «Проводник интравитреальных инъекций» изготовлен из медицинского полимерного материала, способного выдерживать автоклавирование или газовую стерилизацию.

    Цель — проведение токсикологических и санитарно-химических испытаний медицинского изделия.

    Материал и методы. Все исследования были выполнены совместно с лабораторией доклинических испытаний «Института медико-биологических исследований и технологий» (г. Москва) в соответствии с ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские.

    Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», ГОСТ Р ИСО 10993-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий», ГОСТ Р 51148-98 и Техническими условиями на «Проводник интравитреальных инъекций» ТУ 9439-006-01966940-2012.

    Результаты санитарно-химических исследований. Водные экстракты из образцов изделия показали, что изменение значений рН в сравнении с контролем (при пороговом значении рН±1,0) составило 0,16±0,02.

    Поглощение водных экстрактов, измеренное методом ультрафиолетовой спектроскопии в диапазоне длин волн 220-360 нм, не превысило порогового значения 0,30 ед. оптической плотности и составило 0,120±0,005 ед. оптической плотности.

    Определение содержания метилового спирта в экстрактах из образцов медизделия методом газовой хроматографии выявило, что его концентрация составила 0,048 мг/л, что не превысило предельно допустимого значения 0,200 мг/л.

    Определение содержания фенола методом высокоэффективной жидкостной хроматографии показало, что в экстрактах из образцов изделия концентрация не превысила предельно допустимого значения 0,05 мг/л.

    Концентрация формальдегида в экстрактах из образцов медицинского изделия, измеренная методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, не превысила допустимого значения 0,1 мг/л и составила менее 0,05 мг/л.

    Результаты токсикологических исследований.

    Исследовали цитотоксичность in vitro экстрактов из образцов изделия на культуре фибробластов мыши линии NIН-ЗТЗ. Установлено, что морфология клеток была аналогичной контролю. Цитотоксического действия не выявлено.

    Раздражающего эффекта при однократной инстилляции экстрактов из образцов изделия в конъюнктивальный мешок глаза кролика не было отмечено. По оценочной шкале реакция соответствовала 0 (нулевой) степени.

    Сенсибилизирующего действия экстрактов из образцов изделия не выявлено, провокационная кожная проба отрицательная.

    Острая токсичность на мышах при внутрибрюшинном введении экстрактов из образцов изделия не определялась. Клинических симптомов интоксикации не наблюдали, смертности не было, внутренние органы без изменений.

    Образцы изделия стерильны при испытаниях в аэробных и анаэробных условиях на тиогликолевой среде и в среде Сабуро.

    Выводы. Исследованные образцы «Проводника интравитреальных инъекций» стерильные, не обладают цитотоксическим, раздражающим, сенсибилизирующим и токсическим действием, соответствуют требованиям, предъявляемым к изделиям, кратковременно контактирующим со слизистой оболочкой глаза, могут быть рекомендованы для проведения клинических испытаний.


Страница источника: 272
Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Занимательная аккомодологияЗанимательная аккомодология

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Заболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторонЗаболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторон

Интересное об известномИнтересное об известном

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru