Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Анализ эффективности и безопасности препарата «ГЛАУМАКС» у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой 1-2 стадии


1Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации

    В настоящее время на Российском офтальмологическом рынке появились препараты из группы аналогов простагландинов, содержащие латанопрост0,005 % в качестве действующего вещества и являющиеся дженериками оригинального препарата «Ксалатан». В литературе часто дискутируется вопрос о сравнении препаратов различных производителей с одним действующим веществом. Для изучения гипотензивной эффективности и безопасности препарата «Глаумакс» мы спланировали и провели исследование, в котором сравнили исследуемый препарат с гипотензивной терапией неселективным В–блокатором (тимололмалеат 0,5 %), аналогично исследованиям, проведенным для оригинального препарата латанопрост 0,005 % — «Ксалатана».

    Материал и методы. В исследование вошли пациенты с первичной открытоугольной глаукомой I–II стадии. Критерии исключения — индивидуальная непереносимость аналогов простагландинов, воспалительные заболевания глаза и придаточного аппарата, гипотония (по данным мониторинга АД), брадикардия, бронхиальная астма и другие виды соматической патологии, исключающие местное применение неселективных B–блокаторов, гипертоническая болезнь, системное применение В–адреноблокаторов и гипотензивных препаратов.

    Пациенты были разделены на две группы.

    В основную группу вошли 39 пациентов (70 глаз): 24 женщины и 15 мужчин, средний возраст составил 64 года. Средняя площадь ДЗН — 2,13 мм2, среднее значение MD = –2,64 dB.

    В контрольную группу вошли 26 пациентов (50 глаз): 12 женщин и 14 мужчин, средний возраст составил 65 лет. Средняя площадь ДЗН– 2,24 мм2, Среднее значение MD = –2,52 dB.

     Пациенты основной группы получали в течение 1 месяца инстилляции препарата «Глаумакс» (Латанопрост 0,005 %) однократно в 2100.

    Пациенты контрольной группы получали в течение 1 месяца терапию препаратом Тимололмалеат 0,5 % — 2 раза в день (800 и 1900).

    После 1 месяца комбинированной терапии в обеих группах повторно определялись показатели: ВГД по Маклакову, контурная динамическая тонометрия (тонометром Паскаль), тонометрия тонометром Icare.

    В течение наблюдаемого периода от рекомендованной терапии в основной группе отказались 2 пациента из-за местных побочных эффектов (гиперемия, жжение), в контрольной группе у 1 пациента развилась брадикардия и системная гипотония, и терапия была изменена.

    Оценивался гипотензивный эффект препаратов на фоне гипотензивной терапии. Уровень внутриглазного давления определялся тремя различными способами в утренние часы с 9 до 11 часов.

    Результаты и обсуждение. По данным тонометрии в обеих группах получен гипотензивный эффект. Результаты отличались в зависимости от метода тонометрии. Так, в основной группе снижение внутриглазного давления по результатам тонометрии по Маклакову составило в среднем 7,4 мм рт. ст. (на 26,4 % от исходного). По результатам тонометрии на тонометре Pascal — 6,9 мм рт. ст. (на 27,4 % от исходного). По результатам тонометрии на тонометре Icare — 6,6 мм рт. ст. (на 26,9 % от исходного) — рисунок 1.

    В контрольной группе результаты также отличались в зависимости от метода тонометрии (рис. 2). Снижение внутриглазного давления по результатам тонометрии по Маклакову составило в среднем 6,8 мм рт. ст. (на 24,3 % от исходного).

    По результатам динамической контурной тонометрии на тонометре Pascal — 6,3 мм рт. ст. (на 25,1 % от исходного). По результатам тонометрии на тонометре Icare — 6,0 мм рт. ст. (на 24,3 % от исходного).

     Сравнение гипотензивного эффекта в основной и контрольной группах в процентах от исходного по результатам различных методов тонометрии представлено на рисунке 3.

    Оценивая полученные результаты, следует обратить внимание на следующие аспекты. В исследование включались пациенты с умеренной степенью гипертензии: средний уровень ВГД по Маклакову без терапии в основной и контрольной группах —27,3 и 27,5 соответственно. Это отразилось на степени снижения внутриглазного давления в процентах от исходного. В исследованиях, сходных по дизайну с более высоким исходным давлением, степень снижения ВГД увеличивается.

    Использованные в исследовании методы тонометрии основаны на различных физических принципах и в различной степени зависят от биомеханических свойств фиброзной капсулы глаза и других факторов. Так, тонометрия по Маклакову проводится в положении лежа, а контурная динамическая тонометрия тонометром Pascal и тонометрия тонометром Icare — в положении сидя. Все эти особенности приводят к различиям в результатах тонометрии, полученных у одного и того же пациента, однако данные гипотензивного эффекта на фоне терапии полученные различными способами сопоставимы.

    Выводы. Получена достоверная разница гипотензивного эффекта. Гипотензивный эффект в группе получавшей латанопрост 0,005 % «Глаумакс» превышает таковой в группе, получавшей тимололмалеат 0,5 %, независимо от варианта измерения внутриглазного давления.

    Гипотензивная эффективность препарата «Глаумакс» сопоставима с данными полученными в исследованиях для оригинального препарата «Ксалатан».

    Разница в гипотензивном эффекте терапии в зависимости от метода тонометрии, по–видимому, обусловлена различным влиянием на результаты тонометрии биомеханических свойств роговицы и других факторов.


Страница источника: 198

Федоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XIV Всероссийской научно-практической конференцииФедоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XI...

Восток – Запад 2017 Международная научно-практическая конференция по офтальмологииВосток – Запад 2017 Международная научно-практическая конфер...

Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмологов «Невские горизонты - 2016»Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмо...

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Рейтинг@Mail.ru