Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Опыт организации и работы глазного банка в России


1Глазной банк «Айлаб»

    Необходимость увеличения числа операций кератопластики в России очевидна. Это связано с абсолютным ростом числа пациентов с заболеваниями роговицы. Прежде всего, это касается больных кератоконусом и вторичными эктазиями роговицы. Абсолютное увеличение числа внутриглазных операций и рост продолжительности жизни неизбежно приводят к появлению пациентов, страдающих эндотелиально–эпителиальной дистрофией роговицы. При этом появление современных технологий (фемтосекундного лазера, мануальной техники задней кератопластики) приводит к поиску новых медицинских и организационных подходов к решению проблемы кератопластики.

    Цель — анализ результатов, полученных при использовании оригинального зарегистрированного медицинского изделия «Материал для восстановления роговицы», который производится глазным банком «Айлаб» (РУ № ФСР 2012\14148).

    Заявленное изделие представляет собой склерально–роговичный комплекс донорского глаза диаметром 12–16 мм, консервированный в среде Eusol–C, и размещенный в специальном контейнере. Использовали, так называемый, «холодный» метод консервации: изделие сохраняли в лабораторном холодильнике при температуре — 5 Со.

    Срок хранения изделия составлял до 14 суток.

    Изделие изготовляли в двух модификациях: для сквозной и задней послойной кератопластики.

    При этом, толщина нижнего лоскута составляла до 280 мкм.

    Глазной банк «Айлаб» был создан на площадях 180 м2 и функционально состоит из двух частей: чистых помещений (24 м2) и офисной части.

    Непосредственно процесс производства медицинского изделия осуществляли в чистых помещениях. Условия стерильности в них в соответствии со стандартами ISO5 и ISO7 поддерживали с помощью воздушного ламинарного потока при избыточном давлении в 0,7 атм. Все манипуляции проводили стерильным микрохирургическим инструментарием под микроскопом.

    Особое значение в процессе производства медицинского изделия мы уделяли контролю качества. Это перманентный процесс, который начинается еще в процессе отбора доноров. Для их отбора применяли известные разработанные критерии для проведения кератопластических операций свежим донорским материалом. Доставку донорского материала в банк проводили в термоконтейнере при заданной температуре. До начала производства изделия донорскую кровь оценивали методами экспресс-диагностики на отсутствие антител к возбудителям гепатита В и С, ВИЧ, сифилиса. Безусловно, что для производства отбирали образцы с отрицательными анализами. Согласно наших данных, выбраковка среди донорского материала, пригодного для производства на основании лабораторных исследований, составляла 40 %, при этом чаще всего выявляли антитела к гепатиту.

    После отбора донорского материала проводили стерилизацию донорского материала и в условиях чистых помещений выполняли иссечение роговично–склерального лоскута, который затем упаковывали в контейнер со средой для консервации.

    Функциональную оценку изделий проводили с помощью биомикроскопии в проходящем свете, эндотелиальной микроскопии, ОСТ, ультразвуковой кератопахиметрии.

    Проведенные исследования показали, что предложенная технология и организация производства позволяет получить изделия высокого качества с заявленными морфо–функциональными характеристиками. Динамическое наблюдение за состоянием изделий в течение 14 дней после производства показало, что за весь период наблюдений все заявленные показатели оценки качества изделий оставались стабильными, их изменения были статистически несущественными.

    Стабильность и высокое качество изделий определило достижение высоких результатов, полученных у больных после проведенных кератопластических операций. Всего было выполнено 35 кератопластик с применением «Материала для восстановления роговицы», из них 30 — сквозных кератопластик и 5 — задних. Операции были проведены двумя хирургами. Во всех случаях сквозных кератопластик было достигнуто прозрачное приживление материала при сроках наблюдения до 5 месяцев. Задняя кератопластика у пациентов с отечной формой дистрофии роговицы позволила достичь восстановления прозрачности роговицы с увеличением ее толщины до 720±23,5 мкм.

    Мы считаем, что созданный нами алгоритм производства и контроля качества медицинского изделия «Материал для восстановления роговицы» позволяет производить изделия высокого качества с гарантированными морфо-функциональными характеристиками. Это позволяет достичь высоких функциональных результатов у больных после перенесенной кератопластики.

    Мы убеждены, что создание глазного банка должно включать в себя не только производство материала для кератопластики, но и иные вопросы. Это, прежде всего, снабжение хирургов расходными материалами для проведения кератопластических операций. Кроме того, учитывая растущую распространенность таких операций, глазной банк должен быть учебным и информационным центром по знакомству хирургов с этими технологиями, популяризации и внедрению таких вмешательств в практическое здравоохранение.


Страница источника: 40
Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Занимательная аккомодологияЗанимательная аккомодология

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Заболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторонЗаболевания глазной поверхности. Взгляд со всех сторон

Интересное об известномИнтересное об известном

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2016 ХIV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта использования новой офтальмологической системы CENTURION®Совет экспертов, посвященный обсуждению первого опыта исполь...

HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незаменимой!HRT/Spectralis* Клуб Россия 2015 – технология, ставшая незам...

Три письма пациента. Доказанная эффективность леченияТри письма пациента. Доказанная эффективность лечения

Синдром «сухого» глаза: новые перспективыСиндром «сухого» глаза: новые перспективы

Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?Многоликий синдром «сухого» глаза: как эффективно им управлять?

Прошлое... Настоящее! Будущее?Прошлое... Настоящее! Будущее?

Проблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиумПроблемные вопросы глаукомы IV Международный симпозиум

Секундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT Lisa Tri ToricСекундо В. Двухлетний личный опыт с линзами AT Lisa Tri и AT...

«Живая» хирургия в рамках XVI Всероссийской конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии»«Живая» хирургия в рамках XVI Всероссийской конференции с ме...

Инновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной хирургииИнновации компании «Алкон» в катарактальной и рефракционной ...

Применение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических ИОЛ HOYA iSert Toric в рефракционной хирургии катарактыПрименение устройств HOYA iSert Toric. Применение торических...

Секундо В. Трансплантация рефрактивной лентикулы  используя VisuMax как способ лечения осложнений операции Lasik. ВидеопрезентацияСекундо В. Трансплантация рефрактивной лентикулы  используя ...

Симпозиум компании «Алкон» с демонстрацией показательных операцийСимпозиум компании «Алкон» с демонстрацией показательных операций

Осложненная катаракта: особенности хирургии и фармакотерапииОсложненная катаракта: особенности хирургии и фармакотерапии

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии XVI Всероссийская конференция с  международным участием Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Бактериальные инфекции глаза: взгляд офтальмолога и офтальмохирургаБактериальные инфекции глаза: взгляд офтальмолога и офтальмо...

Офтальмология: диагностика проблем, пути решенияОфтальмология: диагностика проблем, пути решения

Глаукома:теория и практика. Новый взглядГлаукома:теория и практика. Новый взгляд

Актуальные вопросы в лечении и профилактике ВМДАктуальные вопросы в лечении и профилактике ВМД

Современные аспекты и новые возможности ОКТСовременные аспекты и новые возможности ОКТ

Патология глазной поверхности и глаукома. Новые возможности и новые перспективы в решении «старых» проблемПатология глазной поверхности и глаукома. Новые возможности ...

Новейшие достижения в офтальмологииНовейшие достижения в офтальмологии

X Съезд офтальмологов России X Съезд офтальмологов России

Иммуномодулирующая и противовирусная терапия при лечении воспалительных заболеваний глаз различной этиологииИммуномодулирующая и противовирусная терапия при лечении вос...

«Нова Медика»: новые горизонты офтальмологии«Нова Медика»: новые горизонты офтальмологии

Рейтинг@Mail.ru