Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Исследование эффективности микроплазмина при лечении заболеваний сетчатки


1----------

Согласно данным исследования д-ра Виктора Гонзалеса, представленным им на 10-м конгрессе EURETINA, применение препарата микроплазмин (производства компании ThromboGenics NV) представляет безопасную, эффективную и малоинвазивную альтернативу другим вариантам лечения фокальных витреомакулярных адгезий (ФВМА), лежащих в основе целого ряда заболеваний заднего отрезка глазного яблока.

«ФВМА играют важную роль при различной патологии сетчатки, которую мы наблюдаем в нашей клинике практически ежедневно. В частности следует отметить витреомакулярный тракционный синдром, макулярные отверстия, макулярные складки, пролиферативную диабетическую ретинопатию, пролиферативную витреоретинопатию (ПВР), диабетический макулярный отек (ДМО), экссудативную форму возрастной макулярной дегенерации (ВМД)», подчеркнул докладчик.

Д-р Гонзалес, практикующий в Ретинальном институте Вэлли (шт. Техас, США) отметил, что доклинические исследования, ранее проведенные in vivo, подтвердили возможность получения предполагаемого эффекта. «Экспериментальная работа на кадаверных глазах человека, а также эксперименты на животных, проведенные in vivo с использованием 4-х различных моделей, продемонстрировали возможность получения фармакологического витреолизиса и отслойки стекловидного тела (СТ) от поверхности сетчатки, а также эффект разжижения СТ», сказал докладчик.

Он также добавил, что в 4-х завершенных к настоящему моменту исследованиях II-й фазы клинических испытаний микроплазмина было показано, что данный препарат безопасен и хорошо переносится тканями глаза. В этих работах были получены убедительные данные его биологической эффективности с позиции нехирургического разрешения витреомакулярных адгезий и нехирургического закрытия сквозных макулярных отверстий. Для того чтобы более полно исследовать безопасность и эффективность микроплазмина, в США и Европе параллельно были проведены два исследования III-й фазы клинических испытаний с аббревиатурами MIVI006 и MIVI-007. Д-р Гонзалес представил в своем докладе результаты исследования MIVI-006.

Д-р Гонзалес сказал, что оба исследования имели идентичный дизайн, а именно, рандомизированный с двойным слепым контролем. При этом пациентам с симптоматическими фокальными витреомакулярными адгезиями, определяемыми по наличию у них витреомакулярных тракций либо сквозного макулярного отверстия диаметром до 400 микрон, вводили интравитреально микроплазмин либо плацебо.

В качестве критерия успеха в обоих исследованиях было задано нехирургическое разрешение ФВМА через месяц после одной инъекции микроплазмина, что верифицировалось по данным оптической когерентной томографии (ОКТ). В качестве дополнительных исследуемых параметров изучали пропорцию пациентов с тотальной задней отслойкой стекловидного тела к 28-му дню наблюдения, которую оценивали по клинической картине и при помощи ультразвукового сканирования. Кроме того, определяли число пациентов, у которых сквозное макулярное отверстие закрылось по данным ОКТ.

Исследователи достигли положительного результата, в частности сказал д-р Гонзалес, у 27,7% от общего числа в 220 пациентов, которым вводили микроплазмин, произошло разрешение ФВМА через 1 мес. В то же время в группе контроля (плацебо) это произошло только у 13,2% из 106 пациентов. Полученные данные показали, что основной эффект от инъекции микроплазмина проявляется в течение недели после инъекции.

«У некоторых пациентов положительный эффект отмечали также и после недельного срока, однако наибольший ответ был нами зафиксирован в более ранние сроки. Когда мы провели анализ с целью определения, у каких пациентов можно ожидать более значимых результатов по снятию фокальных витреомакулярных тракций, то оказалось, что наличие эпиретинальных мембран негативно влияет на результаты нашего лечения», сказал он. Кроме того, важное значение имел размер ФВМА. Так, пациенты, у которых пораженная зона была менее 1500 микрон, лучше поддавались лечению по сравнению с таковыми, имеющими большую площадь поражения», добавил докладчик.

Ученые также изучали остроту зрения (ОЗ) пациентов. Анализ показал, что к концу срока наблюдения 25,5% пациентов, которым вводили микроплазмин, получили повышение ОЗ по меньшей мере на 10 строчек по таблице. Очевидно, что необходимости проведения витрэктомии у данной категории не было. В группе контроля повышение ОЗ наблюдали лишь у 11,3% пациентов. К 28-му дню была получена статистически значимая разница в развитии задней отслойки стекловидного тела у пациентов после введения микроплазмина по сравнению с плацебо, подчеркнул д-р Гонзалес.

Он также обратил внимание присутствующих на тот факт, что главным позитивным результатом в группе микроплазмина стало нехирургическое закрытие сквозных макулярных отверстий. В данной подгруппе 45,6% из 52 пациентов, получивших одну инъекцию микроплазмина (125 мг), не нуждались в проведении витрэктомии при наблюдении в течение 6 мес. Среди 32 пациентов, которым вводили плацебо, аналогичного результата удалось достичь только в 15,6%.


Страница источника: 42

 ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества

Сателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Росс...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Эндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференцияЭндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференция

Сателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенациональн...

Фемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всероссийская научно-практическая конференцияФемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всеросси...

Федоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практичес...

Федоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XIV Всероссийской научно-практической конференцииФедоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XI...

Актуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная ...

Восток – Запад 2017 Международная научно-практическая конференция по офтальмологииВосток – Запад 2017 Международная научно-практическая конфер...

Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Новые технологии в контактной коррекции.  В рамках  Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии - 2017»Новые технологии в контактной коррекции. В рамках Всеросси...

Новые технологии в офтальмологии -  2017 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии - 2017 Всероссийская научн...

XVI Всероссийская школа офтальмологаXVI Всероссийская школа офтальмолога

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2017 ХV Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Роговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении кератоэктазий Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица I. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы в лечении...

Сателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХIV ежегодного конгресса Рос...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016«Живая» хирургия в рамках конференции Современные технологии...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2016Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках IX Российского общенациональ...

На стыке науки и практикиНа стыке науки и практики

Федоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2016 XIII Всероссийская научно-практиче...

Актуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XI Всероссийская научная к...

Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтальмохирургии с международным участием Восток – Запад 2016 Научно-практическая конференция по офтал...

Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2016 Сателлитные симпозиумы в рамках Международ...

Невские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологовНевские горизонты - 2016 Научная конференция офтальмологов

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмологов «Невские горизонты - 2016»Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции офтальмо...

Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-практическая конференция Новые технологии в офтальмологии 2016 Всероссийская научно-п...

Витреоретинальная хирургия. Макулярный разрывВитреоретинальная хирургия. Макулярный разрыв

Рейтинг@Mail.ru